CILKANOL

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC-kode:

C05CA04

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

cps dur 30x300 mg (blis.PVC/Al)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Terapeutisk område:

Troxerutín

Produkt oppsummering:

cps dur 30x300 mg (blis.PVC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1982-04-16

Informasjon til brukeren

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05421-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CILKANOL
300 mg
tvrdé kapsuly
troxerutín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 2 až 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII DOZVIETE:
1.
Čo je Cilkanol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cilkanol
3.
Ako užívať Cilkanol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cilkanol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CILKANOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo troxerutín patrí do skupiny bioflavonoidov. Znižuje
priepustnosť krvných vlásočníc, znižuje
lámavosť ciev, zlepšuje prekrvenie a výživu tkanív končatín.
Prispieva k úľave pri bolesti, pri pocitoch
tiaže a únavy v dolných končatinách, pri kŕčoch a pálení v
lýtkach. Pôsobí proti opuchom.
Cilkanol užívajú na odporúčanie lekára dospelí a dospievajúci
pri chronických ochoreniach žíl na
zmiernenie ťažkostí ako sú opuchy, bolesť, svrbenie a kŕče
dolných končatín, na podporu hojenia
vredov predkolenia a pri hemoroidoch.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CILKANOL
NEUŽÍVAJTE CILKANOL

ak ste alergický na troxerutín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (u

Preparatomtale

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05421-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CILKANOL
300 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg troxerutínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Žltobiele tvrdé kapsuly obsahujúce žltú náplň.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Chronická žilová nedostatočnosť varikózneho alebo
posttrombotického pôvodu; subjektívne ťažkosti
chorých s varixami, hemoroidmi; miestne opuchy, napr.
posttraumatického, lymfatického pôvodu,
komplikujúce zápal žíl alebo trombózu; poruchy odolnosti
kapilár, najmä pri vaskulárnych purpurách
a mikroangiopatiách (diabetická retinopatia).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Na začiatku liečby je zvyčajná dávka pre dospelých a
dospievajúcich 3-krát denne 300 mg do ústupu
ťažkostí. Udržiavacia dávka je 2-krát denne 300 mg.
Liečba má trvať minimálne 2 – 4 týždne.
Pri renálnej a hepatálnej insuficiencii sa dávkovanie nemení.
Spôsob podávania
Kapsuly sa užívajú celé, nerozhryznuté, najlepšie počas jedla,
zapijú sa dostatočným množstvom
tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na troxerutín alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Nie sú skúsenosti s podávaním lieku deťom do 15 rokov. Pri
povrchovej tromboflebitíde alebo hlbokej
flebotrombóze nenahrádza podávanie troxerutínu protizápalovú a
antitrombotickú liečbu.
1
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Pri testovaní na zvieratách a niekoľkých klinických sledovaniach
nevykazovalo liečivo žiadnu
embryotoxickú ani teratogénnu aktivitu. Bezpečnosť podávania
troxerutínu u žien počas gravidity nie
je dostatočne preukázaná (chýbajú údaje). Z tohto dôvodu je
možné pripustiť podávanie lieku