Ciclosporin Lösung - 1A - Pharma

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Ciclosporin

Tilgjengelig fra:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kode:

L04AD01

INN (International Name):

cyclosporine

Legemiddelform:

Lösung zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2001-02-21

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CICLOSPORIN LÖSUNG - 1A-PHARMA
®
CICLOSPORIN 100 MG PRO ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclosporin Lösung - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciclosporin Lösung - 1A-Pharma
beachten?
3.
Wie ist Ciclosporin Lösung - 1A-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclosporin Lösung - 1A-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOSPORIN LÖSUNG - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST CICLOSPORIN LÖSUNG - 1A-PHARMA?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Ciclosporin Lösung -
1A-Pharma. Es enthält den Wirkstoff
Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung
Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die
Immunreaktionen des Körpers zu
vermindern.
WOFÜR WIRD CICLOSPORIN LÖSUNG - 1A-PHARMA ANGEWENDET UND WIE WIRKT
ES?

WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION
ERHALTEN HABEN, dann soll mit Ciclosporin Lösung - 1A-Pharma das
Immunsystem Ihres
Körpers kontrolliert werden. Ciclosporin Lösung - 1A-Pharma
verhindert eine Abstoßung von
transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen
blo

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciclosporin Lösung - 1A-Pharma
®
, 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 200 mg/ml. Ciclosporin Lösung - 1A-Pharma Lösung zum
Einnehmen enthält 25,5 Vol.-%
Ethanol (20 % m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 200 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis gelbliche, viskose Lösung mit alkoholischem
Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG BEI TRANSPLANTATIONEN
Organtransplantation
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation
.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere
Immunsuppressiva erhalten haben.
Knochenmarktransplantation
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
ANDERE ANWENDUNGSGEBIETE
Endogene Uveitis
Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser
Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei
Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen
oder nicht tolerierbare
Nebenwirkungen verursacht hat.
Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem
Retinabefall bei Patienten ohne
neurologische Manifestation.
Nephrotisches Syndrom
Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches Syndrom in der
Folge primärer glomerulärer
Krankheiten wie Minimal-Change-Nephropathie, fokale und segmentale
Glomerulosklerose oder
membranöse Glomerulonephritis.
Ciclosporin Lösung - 1A-Pharma kann zur Induktion und zur
Aufrechterhaltung einer Remission
eingesetzt werden. Es kann auch zur Aufrechterhaltung einer
steroidinduzierten Remission eingesetzt
werden und so ein Absetzen von Steroiden ermöglichen.
Rheumatoide Arthritis
Behandlung von schw