CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

cholécalciférol 50 000 UI

Tilgjengelig fra:

SUBSTIPHARM

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholécalciférol 50 000 UI

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour une ampoule > cholécalciférol 50 000 UI

Enheter i pakken:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

VITAMINE D ET ANALOGUES

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

Produkt oppsummering:

CHOLÉCALCIFÉROL 50 000 UI - ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2022-07-25

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol (vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution
buvable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50
000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution
buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution
buvable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution
buvable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC :
A11CC05
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution
buvable en ampoule dans les
cas suivants :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l'un des

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (vitamine
D3)…………………………………………………………………………...1,25
mg
Quantité correspondant
à..................................................................................................
50 000 UI
Pour une ampoule de 2 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte et sujet âgé
_Prophylaxie_
1 ampoule/1-2 mois
_Traitement_
1 ampoule toutes les 1 à 2 semaines selon l'intensité de la carence,
jusqu'à normalisation de la calcémie et de
la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un
surdosage, puis traitement prophylactique selon le
schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 Ul/an.
Femme enceinte
_Prophylaxie_
2 ampoules, en une seule prise, au 6
ème
ou 7
ème
mois de la grossesse
Population pédiatrique
_Prophylaxie_
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions actuelles
de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier
1971) en raison de :
l'exposition insuffisante au soleil, la faible teneur des aliments en
vitamine D. Il est généralement
recommandé d’assurer une supplémentation en vitamine D tout au
long de la croissance.
o
Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu’à 18 mois : il est
préférable d'administrer des doses
quotidiennes en gouttes.
o
18 mois à la fin de l’adolescence : 1 ampoule/1 à 2 mois en
période hivernale.
En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation
cutanée, absence d’exposition au soleil,
malabsorp