Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cholécalciférol 5
SUBSTIPHARM
A11CC05
cholécalciférol 5
Solution
pour une ampoule de 2 mL > cholécalciférol 5,00 mg
1 ampoule(s) en verre brun de 2 mL
liste II
VITAMINE D ET ANALOGUES
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.
CHOLÉCALCIFÉROL 200 000 UI - ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule
Valide
2022-03-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023 Dénomination du médicament CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule Cholécalciférol (ou vitamine D3) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule ? 3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05 Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule ? Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule dans les cas suivants: Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, SOLUTION BUVABLE EN AMPOULE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cholécalciférol (vitamine D3)................................................................................................ 5,00 mg Quantité correspondant à................................................................................................. 200 000 UI Pour une ampoule de 2 mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en ampoule. Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adulte et sujet âgé _Prophylaxie_ 1 ampoule tous les 6 mois. _Traitement_ 1 ampoule renouvelable 1 à 2 fois selon l’intensité de la carence jusqu’au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 UI par an. _Population pédiatrique_ _Prophylaxie_ Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons de 0 à 18 mois puis en période hivernale chez les enfants jusqu'à 5 ans révolus (circulaires ministérielles des 21 février 1963 et 6 janvier 1971), en raison : · d’une exposition insuffisante au soleil, · d’une alimentation à faible teneur en vitamine D. Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en vitamine D chez les enfants et les adolescents tout au long de la croissance. PRÉMATURÉ : il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes. DE 0 À 18 MOIS : Allaité ou sans lait enrichi en vitamine D ou chez l’enfant à peau pigmentée : 1 ampoule tous les 6 mois. DE 18 MOIS À LA FIN DE L’ADOLESCENCE : 1 ampoule au début de l’hiver. En présence de risques particuliers (tels read_full_document