CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

cholécalciférol 2

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRE X.O

INN (International Name):

cholécalciférol 2

Dosering :

2,5 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour une ampoule de 2 ml > cholécalciférol 2,5 mg

Enheter i pakken:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

VITAMINE D

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D. (A: appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

Produkt oppsummering:

CHOLÉCALCIFÉROL 100 000 UI - UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2017-10-27

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2018
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI, solution buvable en
ampoule
Cholécalciférol (ou vitamine D
3
)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI, solution
buvable en ampoule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI,
solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI,
solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI,
solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI,
solution buvable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D. (A: appareil digestif et
métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE
X.O 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI, solution
buvable en ampoule :
·
si vous êtes allergique à la vitamine D ou

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI, solution buvable en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (ou vitamine D
3
)..............................................................................................
2,5 mg
Quantité correspondant
à...............................................................................................
100 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule, avec une odeur de
citron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Rachitisme vitaminoprive
·
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie
(circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en
raison de :
o
l'exposition insuffisante au soleil,
o
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les trois mois jusqu'à la 5
ème
année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au
soleil ou
si sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent
·
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
·
Prophylaxie
Une ampoule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
·
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois.
·
Traitement
Une à deux ampoules par mois selon l'intensité de la carence
jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la
phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage,
puis traitement prophylactique selon le schéma ci-
dess