CHLORURE DE THALLIUM (201Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL, solution injectable. Référence : TL-201-S-1

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

thallium [201 Tl] (chlorure de) 37 MBq à la date de calibration

Tilgjengelig fra:

CIS BIO INTERNATIONAL

ATC-kode:

V09GX01.

INN (International Name):

thallium [201 Tl] (chlorure de) 37 MBq à la date de calibration

Dosering :

37 MBq à la date de calibration

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 1 ml > thallium [201 Tl] (chlorure de 37 MBq à la date de calibration

Administreringsrute:

intraveineuse

Enheter i pakken:

1 flacon(s) en verre de 37 MBq/ml

Resept typen:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutisk område:

produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GX01Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.La solution injectable de Chlorure de thallium (201Tl) CIS bio international est utilisée pour l’examen du cœur et l’étude du fonctionnement cardiaque.Ce médicament radiopharmaceutique présente une faible radioactivité, ce qui permet de la détecter depuis l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. L’image ainsi obtenue s’appelle une scintigraphie. Ceci permet au médecin d’obtenir des informations utiles sur la structure et le fonctionnement d’un organe donné.L’administration d’une solution de Chlorure de thallium (201Tl) CIS bio international entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1996-07-31

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
Dénomination du médicament
Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international 37 MBq/mL, solution injectable.
Référence : TL-201-S-1
Chlorure thalleux (
201
Tl)
CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste en
médecine nucléaire qui supervisera l’examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international ?
3. Comment utiliser Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Chlorure de thallium (201Tl) CIS bio international
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GX01
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique uniquement.
La solution injectable de Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international est utilisée pour l’examen du cœur et
l’étude du
fonctionnement cardiaque.
Ce médicament radiopharmaceutique présente une faible
radioactivité, ce qui permet de la détecter depuis l’extérieur du
corps à l’aide de caméras spéciales. L’image ainsi obtenue
s’appelle une scintigraphie. Ceci permet au médecin d’obtenir
des informations utiles sur la structure et le fonctionnement d’un
organe donné.
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Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international 37 MBq/mL, solution injectable.
Référence : TL-201-S-1
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient 37 MBq de chlorure thalleux (
201
Tl) à la date de calibration.
L’activité par flacon varie de 37 MBq à 555 MBq à la date de
calibration.
Le thallium-201 décroît en mercure-201 par capture électronique
avec une demi-vie de 3,04 ± 0,04 jours. Les énergies des
principaux photons gamma du thallium-201 sont de 167 keV (10 %) et de
135 keV (2,6 %). Les énergies des rayonnements
X sont de 69 keV à 71 keV (73,7 %).
Excipient à effet notoire : sodium (3,3 mg/mL)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore, de pH compris entre 4,0 et 7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international est indiqué chez l’adulte pour la
scintigraphie du myocarde pour
l'évaluation de la perfusion coronarienne et de la viabilité
cellulaire en cas de cardiopathie ischémique, de cardiomyopathie,
de myocardite, de contusion du myocarde ou d'atteinte cardiaque
secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
Chez l'adulte et la personne âgée, injection de 0,74 à 1,11 MBq de
chlorure de thallium-201 par kilogramme de masse
corporelle. Pour la tomoscintigraphie, cette activité peut être
accrue de 50 pour cent jusqu'à une activité maximale de 110
MBq.
Mode d’administration
Pour usage multidose.
Pour voie intraveineuse.
Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant
administration, voir la rubrique 12.
Pour la préparation du patient, voir rubrique 4.4.
Acquisition des images
L’injection de chlorure de thallium-201 peut être faite soit au
repos, soit au cours d’une épreu