Chirocaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

levobupivakain

Tilgjengelig fra:

AbbVie d.o.o.

ATC-kode:

N01BB10

INN (International Name):

levobupivakain

Legemiddelform:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Sammensetning:

levobupivakain 5 mg / 1 ml

Administreringsrute:

Perinevralna/epiduralna uporaba

Enheter i pakken:

škatla z 10 polipropilenskimi ampulami z 10 ml raztopine

Resept typen:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapeutisk gruppe:

levobupivakain

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2013-09-25

Informasjon til brukeren

PIL_Chirocaine 2,5 / 5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za
raztopino za infundiranje
JAZMP-IB/014,II/019-01.09.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
CHIROCAINE 2,5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/KONCENTRAT ZA RAZTOPINO
ZA INFUNDIRANJE
CHIROCAINE 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
levobupivakain
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Chirocaine in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Chirocaine
3.
Kako uporabljati zdravilo Chirocaine
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Chirocaine
_6._
_ _
Vsebina pakiranja in dodatne informacije_ _
1. KAJ JE ZDRAVILO CHIROCAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Chirocaine spada v skupino zdravil, imenovanih lokalni
anestetiki. Takšna zdravila
uporabljamo za omrtvičenje določenega predela telesa ali odpravo
bolečin na takšnem predelu.
ODRASLI:
Zdravilo Chirocaine uporabljamo kot lokalen anestetik za omrtvičenje
delov telesa pred večjimi
operacijami (npr. kot epiduralno za porod s carskim rezom) in
manjšimi operacijami (npr. operacijami
oči ali ust).
Uporabljamo ga tudi za LAJŠANJE BOLEČIN
-
po večjih operacijah,
-
med porodom.
OTROCI:
Zdravilo Chirocaine je mogoče uporabiti tudi pri otrocih za
omrtvičenje delov telesa pred operacijami
in za lajšanje bolečin po manjših operacijah, npr. po operaciji
dimeljske kile.
Zdravilo Chirocaine ni bilo preiskušeno pri otrocih, mlajših od 6
mesecev.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CHIROCAINE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CHIROCAINE
-
če ste alergični na levob

Preparatomtale

SmPC_Chirocaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za
raztopino za infundiranje
JAZMP-IB/014,II/019-01.09.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Chirocaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje 5 mg levobupivakaina v obliki
levobupivakainijevega klorida.
Ena ampula vsebuje 50 mg levobupivakaina v 10 ml raztopine.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
6,5 ml raztopine za injiciranje/koncentrata za raztopino za
infundiranje vsebuje 1 mmol (23 mg)
natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje
Bistra, brezbarvna raztopina, praktično brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
_Kirurška anestezija: _
-
velika, npr. epiduralna (vključno s carskim rezom), intratekalna,
periferni živčni blok.
-
mala, npr. za lokalno infiltracijo, peribulbarni blok pri očesnih
operacijah.
_Obvladovanje bolečin: _
-
trajna epiduralna infuzija ali uporaba v posamičnih ali večkratnih
bolusih za obvladanje bolečin,
zlasti bolečin po operacijah ali za analgezijo med porodom.
Pediatrična populacija (mlajši od 12 let)
Analgezija (ilioingvinalni/iliohipogastrični blok).
Pri pediatrični populaciji, mlajši od 6 mesecev, podatkov ni na
voljo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Levobupivakain sme aplicirati samo ustrezno usposobljen in izkušen
klinik oz. sme aplikacija potekati
samo pod njegovim nadzorstvom.
Spodnja tabela je vodnik za odmerjanje pri pogosteje uporabljanih
blokih. Za analgezijo (npr. za
epiduralno uporabo pri obvladovanju bolečin) so priporočljive nižje
koncentracije in odmerki. Višje
SmPC_Chirocaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za
raztopino za infundiranje
JAZMP-IB/014,II/019-01.09.2017
2
koncentracije je mogoče uporabiti, kadar je potrebna globoka ali
dolgotrajna anestezija z izrazitim
motoričnim blokom (npr. za epiduralni ali peribulbarni blok).
Za