Land: Israel
Språk: engelsk
Kilde: Ministry of Health
CELECOXIB
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD
M01AH01
CAPSULES
CELECOXIB 100 MG
PER OS
Required
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL
CELECOXIB
CELECOXIB
Symptomatic treatment of inflammation and pain in osteoarthritis (OA) and rheumatoid arthritis (RA).
2020-10-31
1986 - ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ג"מ 200 סקוקלס ,ג"מ 100 סקוקלס תוסומכ :בכרה ביסקוקלס ג"מ 100 הליכמ הסומכ לכ :ג"מ 100 סקוקלס .(celecoxib 100 mg) ביסקוקלס ג"מ 200 הליכמ הסומכ לכ :ג"מ 200 סקוקלס .(celecoxib 200 mg) ףיעס 2 קרפו "ףסונ עדימ" 6 קרפ האר - רישכתב םיליעפ יתלב םירמוח ."הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ .חקורה לא וא קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל (1 ?הפורתה תדעוימ המל תינווינ םיקרפמ תקלד בקע םימרגנה באכו תקלד לש םינימסתב לופיט .)סיטירתרא-דיאוטמואר( תינורגש םיקרפמ תקלדו )סיטירתראואטסוא( תוידיאורטס ןניאש תקלד תודגונ תופורת לש הצובק תת :תיטיופרת הצובק .(cyclooxygenase-2 inhibitors) COX-2 יבכעמ :)NSAIDs) םיבצמב .תקלדלו םיבאכל םורגל םילולעה םינידנלגטסורפ רציימ ףוגה רתוי רציימ ףוגה תינורגש םיקרפמ תקלדו תינווינ םיקרפמ תקלד ןוגכ ,םינידנלגטסורפה רוציי תתחפה ידי לע לעופ סקוקלס .םינידנלגטסורפ .תקלדהו באכה תא תיחפמ ךכבו הנמה תליטנ רחאל תועש ךות לועפל ליחתת הפורתה יכ תופצל שי .םימי רפסמ ךשמב האלמ העפשה הווחת אלש ןכתיי ךא ,הנושארה (2 הפורתב שומ read_full_document
1 CELCOX 100 AND 200 MG CAPSULE 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Celcox 100 mg and 200 mg capsules 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 100 mg or 200 mg celecoxib. Excipient with known effect Lactose (each capsule of 100 mg and 200 mg contains 40 mg and 80 mg lactose monohydrate respectively; see section 4.4). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM 100 mg: Hard gelatin capsule (white body, white cap) 200 mg: Hard gelatin capsule (white body, opaque orange cap) 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Celcox is indicated for Symptomatic treatment of inflammation and pain in osteoarthritis (OA) and rheumatoid arthritis (RA). The decision to prescribe a selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4). 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology As the cardiovascular (CV) risks of celecoxib may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used. The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.1). _Osteoarthritis _ For relief of the signs and symptoms of Osteoarthritis the recommended oral dose is 200 mg per day administered as a single dose or as 100 mg twice daily. _Rheumatoid arthritis _ For the relief of signs and symptoms of Rheumatoid arthritis the recommended oral dose is 100 to 200 mg twice daily Special populations _ELDERLY _ Dose adjustment in the elderly is not generally necessary. However, for patients of less than 50 kg in body weight, initiate therapy at the lowest recommended dose. 2 _PEDIATRIC POPULATION_ _ _ Celecoxib is indicated for use in adults above the age of 18. _CYP2C9 POOR METABOLIZERS_ _ _ Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizes based on genotyping or previous history/experience with o read_full_document