Ceftriakson Pharmanova 1g

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Цефтриаксон

Tilgjengelig fra:

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC

ATC-kode:

J01DD04

INN (International Name):

ceftriakson

Dosering :

1g

Legemiddelform:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Enheter i pakken:

bočica staklena, 5x1g

Klasse:

Z

Produsert av:

SIC ´´BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT´´ PJSC - Ukrajina

Produkt oppsummering:

JKL: 0321989

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2016-07-12

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-00609-16-001 od 12.07.2016. za lek Ceftriakson
Pharmanova, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g)
1 od 22
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFTRIAKSON PHARMANOVA, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 1 G
Proizvođač:
SIC
´´
BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL
PLANT
´´
PJSC
Adresa:
17 MYRU ST., KIJEV, UKRAJINA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC
Broj rešenja: 515-01-00609-16-001 od 12.07.2016. za lek Ceftriakson
Pharmanova, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g)
2 od 22
CEFTRIAKSON PHARMANOVA, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G
INN: CEFTRIAKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ceftriakson Pharmanova i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ceftriakson Pharmanova
3.
Kako se upotrebljava lek Ceftriakson Pharmanova
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ceftriakson Pharmanova
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00609-16-001 od 12.07.2016. za lek Ceftriakson
Pharmanova, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g)
3 od 22
1. ŠTA JE LEK CEFTRIAKSON PHARMANOVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ceftriakson Pharmanova
sadrži aktivnu supstancu ceftriakson koja je antibiotik iz grupe
cefalosporina, III
generacije, koji se daje odraslima i deci (uključujući
novorođenčad). Deluje tako što uništava bakterije koje
izazivaju infekcije.
Lek Ceftriakson Pharmanova se koristi za lečenje infekcija:
- mozga (meni

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-00609-16-001 od 12.07.2016. za lek Ceftriakson
Pharmanova, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g)
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFTRIAKSON PHARMANOVA, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 1 G
Proizvođač:
SIC
´´
BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL
PLANT
´´
PJSC
Adresa:
17 MYRU ST., KIJEV, UKRAJINA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC
Broj rešenja: 515-01-00609-16-001 od 12.07.2016. za lek Ceftriakson
Pharmanova, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g)
2 od 20
1. IME LEKA
CEFTRIAKSON PHARMANOVA, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN:
ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1g ceftriaksona (u obliku
ceftriakson-natrijuma).
Ovaj lek sadrži 3,6 mmol (82,8 mg) natrijuma do dozi (1g).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Skoro beo ili žućkast kristalni prašak, blago higroskopan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftriakson je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i
dece, uključujući i novorođenčad rođenu u
terminu:
-
bakterijski meningitis
-
vanbolnički stečena pneumonija
-
bolnička pneumonija
-
akutni _otitis media_
-
intraabdominalne infekcije
-
komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući i
pijelonefritis)
-
infekcije kostiju i zglobova
-
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
-
gonoreja
-
sifilis
-
bakterijski endokarditis
Ceftriakson se može koristiti:
-
u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća
kod odraslih
-
u terapiji diseminovane _Lyme borreliosis_ (rana faza (stadijum II) i
kasna faza (stadijum III)) kod odraslih i
dece uključujući novorođenčad od 15-og dana života.
-
Za pre-operativnu profilaksu infekcija operativnog mesta
-
Kod pacijenata sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za
koju se sumnja da je posledica
bakterijske infekcije
-
Kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, il