Carvedilol Auro 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

CARVEDILOL;

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-kode:

C07AG02

INN (International Name):

CARVEDILOL;

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Carvedilol

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYDEXTROSE (E 1200); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Informasjon til brukeren

CARVEDILOL AURO 6,25 EN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 30015 EN 30016
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1702
Pag. 1 van 8
Pag 1 van
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARVEDILOL AURO 6,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CARVEDILOL AURO 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
carvedilol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carvedilol Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CARVEDILOL AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carvedilol Auro bevat de werkzame stof carvedilol. Carvedilol behoort
tot een groep geneesmiddelen die
bekend staat als bètablokkers. Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt
worden voor de behandeling van
aandoeningen van het hart- en vaatstelsel.
Carvedilol Auro kan worden gebruikt voor de behandeling van:

Een verhoogde bloeddruk (hypertensie).

Angina pectoris

Hartfalen. Carvedilol Auro wordt gewoonlijk op hetzelfde tijdstip
genomen als andere
geneesmiddelen voor hartfalen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u ooit een allergische reactie heeft gehad op Carvedilol Auro of
één van de bestandde

Preparatomtale

CARVEDILOL AURO 6,25 EN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 30015 EN 30016
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1606
Pag. 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carvedilol Auro 6,25 mg, filmomhulde tabletten
Carvedilol Auro 25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet Carvedilol Auro bevat 6,25 mg of 25 mg
carvedilol.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat respectievelijk 25 mg of
100 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
6,25 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, aan beide kanten voorzien
van een breukgleuf en de
inscriptie "6.25" aan één zijde. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke doses.
25 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, aan beide kanten voorzien van
een breukgleuf en de
inscriptie "25" aan één zijde. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Aanvullende behandeling van matige tot ernstig stabiel chronisch
hartfalen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Carvedilol Auro tabletten zijn verkrijgbaar in 2 sterktes: 6,25 en 25
mg.
_Essentiële hypertensie _
Voor de behandeling van hypertensie worden carvedilol tabletten alleen
of in combinatie met
ander antihypertensiva, met name thiazidediuretica voorgeschreven.
Aanbevolen wordt een
eenmaal dagelijkse dosering; de aanbevolen maximale enkelvoudige dosis
is 25 mg en de
maximale dagelijkse dosis is 50 mg.
_Volwassenen _
Aanbevolen wordt de behandeling te starten met een dosering van 12,5
mg per dag gedurende de
eerste twee dagen. Vervolgens wordt een dosering van 25 mg eenmaal per
dag aanbevolen.
Zonodig kan de dosis in stappen worden verhoogd met intervallen van
minstens twee weken.
CARVEDILOL AURO 6,25 EN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 30015 EN 30016
MODULE 1
Administrative information and prescribing