Carofertin

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

betakaroten

Tilgjengelig fra:

MARLO FARMA DOO

ATC-kode:

QA11CA02

INN (International Name):

betakaroten

Dosering :

10mg/mL

Legemiddelform:

rastvor za injekciju

Enheter i pakken:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2017-12-21

Informasjon til brukeren

Broj rešenja:
323-01-00221-17-001 od 21.12..2017. godine za lek CAROFERTIN®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CAROFERTIN®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
Adresa:
LANDEGGERSTRASSE 7, NEUFELD, LEITHA, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00221-17-001 od 21.12..2017. godine za lek CAROFERTIN®,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o. Beograd
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
Landeggerstrasse 7, Neufeld, Leitha, Austrija
2.
IME LEKA
CAROFERTIN®
betakaroten (10 mg/mL)
rastvor za injekciju
za kobile, krave i krmače
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Betakaroten 10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Makrogol 15 hidroksistearat, askorbilpalmitat, alfa-Tokoferol-racemat,
izopropilmiristat, voda za
injekcije
KONZERVANS:
Benzil alkohol 10 mg/mL
4.
INDIKACIJE
Terapija i profilaksa reproduktivnih poremećaja kod krava, krmača i
kobila: stabilizacija (razvoja)
žutog tela, povišenje
nivoa progesterona, profilaksa habituelnih abortusa, profilaksa i
terapija
endometritisa (u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima), poboljšanje
nidacije, zaštita graviditeta,
stimulacija imuniteta novorođenih životinja i poboljšanje
proizvodnih rezultata u odgoju.
Kod krava se preparat koristi pre svega u periodu ishrane deficitarne
betakarotenom (od novembra
do maja), odnosno tokom čitave godine ukoliko se životinje hrane
samo senom i silažom.
Kod krmača se preparat može koristiti tokom čitave godine.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na neku
od pomoćnih supstanci.
Zbog prisustva benzil-alkohola ne primenjuje se kod novorođenih
životinja.
Broj rešenja:
323-01-00221-17-001 od 21.12..2017. godine za lek CAROFERT

Preparatomtale

Broj rešenja:
323-01-00221-17-001 od 21.12.2017. godine za lek CAROFERTIN®, RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
CAROFERTIN®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
Adresa:
LANDEGGERSTRASSE 7, NEUFELD, LEITHA, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00221-17-001 od 21.12.2017. godine za lek CAROFERTIN®, RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
CAROFERTIN®
betakaroten (10 mg/mL)
rastvor za injekciju
za kobile, krave i krmače
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekcije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Betakaroten
10 mg
POMOĆNE SUSPTANCE:
Askorbil-palmitat
0.12 mg
All-rac-α-Tokoferol
0.10 mg
Macrogol-15-hidroksi-stearat (Solutol HS 15)
Izopropil-miristat
Voda za injekcije
KONZERVANS:
Benzil-alkohol
10.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kobile, krave, krmače.
4. 2
INDIKACIJE
Terapija i profilaksa reproduktivnih poremećaja kod krava, krmača i
kobila: stabilizacija (razvoja)
žutog tela, povišenje
nivoa progesterona, profilaksa habituelnih abortusa, profilaksa i
terapija
endometritisa (u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima), poboljšanje
nidacije, zaštita graviditeta,
stimulacija imuniteta novorođenih životinja i poboljšanje
proizvodnih rezultata u odgoju.
Kod krava se preparat koristi pre svega u periodu ishrane deficitarne
betakarotenom (od novembra
do maja), odnosno tokom čitave godine ukoliko se životinje hrane
samo senom i silažom.
Kod krmača se preparat može koristiti tokom čitave godine.
Broj rešenja:
323-01-00221-17-001 od 21.12.2017. godine za lek CAROFERTIN®, RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
3 od 6
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na neku
od pomoćnih supstanci.
Zbog prisus