CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à sucer ou à croquer

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
27-08-2020

Aktiv ingrediens:

calcium élément

Tilgjengelig fra:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

ATC-kode:

A12AX01

INN (International Name):

calcium element

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > calcium élément : 500 mg . Sous forme de : carbonate de calcium > cholécalciférol : 1000 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente

Terapeutisk område:

carbonate de calcium et cholécalciférol

Produkt oppsummering:

34009 301 ou 1 4 - film(s) thermosoudé(s) papier aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 1 - film(s) thermosoudé(s) papier aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 8 - film(s) thermosoudé(s) papier aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 5 - film(s) thermosoudé(s) papier aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 2 - film(s) thermosoudé(s) papier aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 4 - film(s) thermosoudé(s) papier aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2018-09-07

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2020
Dénomination du médicament
CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Calcium et cholécalciférol (vitamine D
3
)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à
sucer ou à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000
UI, comprimé à sucer ou à croquer?
3. Comment prendre CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à
sucer ou à croquer?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à
sucer ou à croquer?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à
sucer ou à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : carbonate de calcium et
cholécalciférol - code ATC : A12AX01
CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à sucer ou à croquer
est un supplément de calcium
et de vitamine D3 appartenant au groupe des carbonates de calcium et
des cholécalciférols.
Le calcium est une composante importante des os et la vitamine D3
favorise l’absorption du calcium d
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à sucer ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à sucer ou à croquer contient :
500 mg de calcium (sous forme de carbonate de calcium)
25 microgrammes de cholécalciférol (vitamine D3, équivalent à 1000
UI) sous forme de concentrat de
cholécalciférol, forme pulvérulente
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé à sucer ou à
croquer contient 0,50 mg d’aspartame (E951),
58,14 mg de sorbitol (E420), 185,00 mg d’isomalt (E953) et 1,925 mg
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer ou à croquer rond de couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à sucer ou à croquer
est indiqué :
·
dans la prévention et le traitement de la carence en vitamine D et en
calcium chez les personnes âgées ;
·
comme supplément de vitamine D et de calcium en complément d’un
traitement spécifique de
l’ostéoporose chez les patients présentant un risque de carence en
vitamine D et en calcium.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
1 comprimé à croquer ou à sucer par jour (soit 500 mg de calcium et
1 000 UI de vitamine D3).
Patients insuffisants hépatiques
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Patients insuffisants rénaux
CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à sucer ou à croquer
ne doit pas être utilisé chez
les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique
4.3).
Grossesse
Pendant la grossesse, l’apport quotidien ne doit pas dépasser 1 500
mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Par conséquent, CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à
sucer ou à croquer ne doit pas
être utilisé pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).
Population pédiatrique
CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/1000
                                
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