CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (sous cutanée)

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

héparine calcique 5 000 UI

Tilgjengelig fra:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ATC-kode:

B01AB01

INN (International Name):

héparine calcique 5 000 UI

Dosering :

5 000 UI

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour une seringue pré-remplie de 0,2 ml > héparine calcique 5 000 UI

Administreringsrute:

sous-cutanée

Enheter i pakken:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml montée avec aiguille

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Antithrombotiques

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotiques - code ATC : B01AB01Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines.Ce médicament est utilisé à fortes doses (traitement curatif) pour traiter : Un caillot dans une veine (thrombose veineuse, aussi appelée phlébite) ou un caillot dans une artère pulmonaire (embolie pulmonaire). Un infarctus du myocarde ou une forme sévère d’angine de poitrine (maladie des artères coronaires reconnaissable par une douleur dans la poitrine). Un caillot qui se forme dans une artère en dehors du cerveau (embolie artérielle extra-cérébrale).Ce médicament est utilisé à doses plus faibles (traitement préventif) pour éviter : la formation d’un caillot dans une veine (thrombose veineuse, aussi appelée phlébite) :o Si vous devez subir ou avez subi une chirurgie.o Si vous devez rester allongé à cause d’une maladie aiguë (après un infarctus du myocarde, en cas d’insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral sans saignement). Dans ce cas, ce médicament ne vous sera prescrit que si vous présentez par ailleurs une insuffisance rénale sévère.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1986-12-24

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2023
Dénomination du médicament
CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue
pré-remplie (sous cutanée)
Héparine calcique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en
seringue pré-remplie (sous
cutanée) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie (sous cutanée) ?
3. Comment utiliser CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable
en seringue pré-remplie
(sous cutanée) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable
en seringue pré-remplie
(sous cutanée) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en
seringue pré-remplie (sous
cutanée) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotiques - code ATC : B01AB01
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines.
Ce médicament est utilisé à fortes doses (traitement curatif) pour
traiter :
·
Un caillot dans une veine (thrombose veineuse, aussi appelée
phlébite) ou un caillot dans une artère
pulmonaire (embolie pulmonaire).
·
Un

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue
pré-remplie (sous cutanée)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Héparine
calcique................................................................................................................
5 000 UI
Correspondant à une concentration de 25 000 UI/ ml.
Pour une seringue pré-remplie de 0,2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine classique, dite non fractionnée.
Ses indications sont les suivantes :
·
Traitement :
o
Des thromboses veineuses profondes constituées et de l'embolie
pulmonaire, à la phase aiguë.
o
De l'infarctus du myocarde avec ou sans onde Q et de l'angor instable,
à la phase aiguë.
o
Des embolies artérielles extracérébrales.
·
Prévention des accidents thromboemboliques veineux :
o
En milieu chirurgical.
o
Chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë
(notamment en post-infarctus, en cas
d'insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral
ischémique avec paralysie des membres
inférieurs). L'utilisation est dans ce cas réservée à
l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
de l'ordre de moins de 30 ml/min selon l'estimation de la formule de
Cockcroft) comme alternative
possible à la prescription d'une héparine de bas poids moléculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La concentration de cette héparine est de 25 000 UI/ml. Toutes les
héparines n'étant pas à la même
concentration, les prescriptions doivent être rédigées en UI.
a) Traitement curatif
Schéma posologique
Cette héparine doit être administrée par voie sous-cutanée.
On peut administrer en même temps que la première injection
sous-cutanée, un bolus de 50 à 100 UI/kg
d'héparine IV,