BUTOX EMULSION POUR-ON EMULSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DELTAMETRINA

Tilgjengelig fra:

INTERVET NEDERLAND B.V.

ATC-kode:

QP53AC11

INN (International Name):

DELTAMETRINE

Legemiddelform:

EMULSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Sammensetning:

DELTAMETRINA 7,50mg

Administreringsrute:

UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Enheter i pakken:

Caja con 1 frasco de 1 litro

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Ovino

Terapeutisk område:

Deltametrina

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 7 MESES; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Infestación por garrapatas Ixodes hexagonus; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Haematobia irritans; Indicaciones especie Todas: Infestación por garrapatas Rhipicephalus spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Melophagus ovinus; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Stomoxys calcitrans; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Musca domestica; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) ovis; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Lucilia cuprina; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Lucilia sericata; Indicaciones especie Todas: Infestación por culícidos Anopheles spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Hydrotaea irritans; Indicaciones especie Todas: Infestación por tábanos Tabanus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Carbamatos; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ansiedad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 11 Horas

Autorisasjon status:

588280 Autorizado

Autorisasjon dato:

2019-11-22

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
TEXTOS DE ETIQUETADO-PROSPECTO
ETIQUETA-PROSPECTO CAJA CON 1 FRASCO DE 250 ml / 1 litro
BUTOX EMULSIÓN POUR-ON
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Intervet Nederland BV
Postbus 50, 5830 AB Boxmeer (Holanda)
Fabricante que libera el lote:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons, 27460 Igoville (Francia)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUTOX EMULSIÓN POUR-ON
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Deltametrina
7,5 mg
EXCIPIENTES:
Disolución de formaldehído al 35%
0,19 mg
4.
INDICACIONES DE US O
Ayuda al control de parasitosis externas producidas por moscas,
garrapatas y piojos en ganado bovino y ovino:
Moscas:
_Musca domestica _
_ _
_Stomoxys calcitrans _
_ _
_Haematobia irritans _
_ _
_Lucilia caprina _
_ _
_Lucilia sericata _
_ _
_Tabanus _spp._ _
_ _
_Hydrotoea irritans _
_ _
_Melophagus ovinus _
Garrapatas:
_Ixodes ricinus _
_ _
_Boophilus _spp._ _
_ _
_Rhipicephalus _spp._ _
Piojos:
_Damalinia ovis _
_ _
_Solenopotes capillatus _
_ _
_Lionognathus vituli _
_ _
_Lionognathus ovillus _
_ _
_Haematopinus eurysternus _
_ _
_Haematopinus suis_
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
BUTOX EMULSION POUR-ON - 50 IP - Prospecto
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AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal de cada 10.000) tras la
administración del med icamento, se ha podido
observar eritema, prurito, hiperactividad, ansiedad e
hipersensibilidad.

Preparatomtale

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RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUTOX EMULSIÓN POUR-ON
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Deltametrina
7,5 mg
EXCIPIENTES:
Disolución de formaldehído al 35%
0,19 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión para unción dorsal continua.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino y ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Ayuda al control de parasitosis externas producidas por las moscas,
garrapatas y piojos mencionados en la sección
5.1, en ganado bovino y ovino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El medicamento es de aplicación cutánea por unción dorsal continua
(_Pour-On_).
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
Las personas que manipulen el producto deberán llevar guantes.
En caso de contacto con los ojos o mucosas, lavar inmediatamente con
agua abundante y avisar al médico.
En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente con agua y
jabón.
En caso de ingestión accidental, enjuagar la boca con agua abundante
y avisar al médico.
No comer, beber ni fumar durante la aplicación.
Mantener el producto alejado de los alimentos, bebidas y piensos.
OTRAS PRECAUCIONES
No tratar animales en los mismos pastos en sucesivas estaciones para
evitar los efectos adversos sobre la fauna del
estiércol.
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SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
BUTOX EMULSION POUR-ON - 50 IP - Ficha técnica
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MEDICAMENTOS Y
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