Buspirone Orion 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Buspironhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation - Espoo

ATC-kode:

N05BE01

INN (International Name):

buspirone hydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
BUSPIRONE ORION 5 MG TABLETTER
BUSPIRONE ORION 10 MG TABLETTER
BUSPIRONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Buspirone Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Buspirone Orion
3.
Hvordan du bruker Buspirone Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Buspirone Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Buspirone Orion er og hva det brukes mot
Buspirone Orion er et legemiddel som brukes for symptombehandling av
alvorlige angsttilstander med
følgende hovedsymptomer: angst, agitasjon og spenning.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Buspirone Orion
Bruk ikke Buspirone Orion
•
dersom du er allergisk overfor buspironhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du lider av akutt trangvinkelglaukom (øyesykdom)
•
dersom du har myasthenia gravis (alvorlig muskelsvakhet)
•
dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom
•
dersom du har epilepsi
•
dersom du er akutt forgiftet av alkohol, beroligende, smertestillende
eller antipsykotiske
legemidler
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Buspirone Orion
•
dersom du har tatt et legemiddel med beroligende effekt på
sentralnervesystemet over lengre tid.
Før du tar Buspirone Orion, må bruken av disse legemidlene

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Buspirone Orion 5 mg tabletter
Buspirone Orion 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 5 mg buspironhydroklorid.
Hver tablett inneholder 10 mg buspironhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt:
5 mg tablett: Hver tablett inneholder 59,5 mg laktose (som
monohydrat).
10 mg tablett: Hver tablett inneholder118,9 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
5 mg tablett:
Hvite eller nesten hvite, ovale tabletter merket med ’ORN 30’ på
ene siden og en delestrek på andre
siden.
Tabletten kan deles i like doser.
10 mg tablett:
Hvite eller nesten hvite, ovale tabletter merket ’ORN 31’ på ene
siden og en delestrek på andre siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Buspirone Orion er indisert for symptomatisk behandling av
angsttilstander av klinisk signifikant
alvorlighetsgrad med følgende kardinale symptomer: angst, agitasjon,
spenning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen avhenger av den enkelte pasients individuelle tilstand.
_Voksne (over 18 år) _
Behandlingsstart 5 mg buspironhydroklorid tre ganger daglig. Dosen kan
økes hver andre til tredje
dag.
Dersom det er nødvendig kan den daglige dosen kan økes til 20-30 mg
buspironhydroklorid fordelt på
flere enkeltdoser.
Det bør ikke tas mer enn 60 mg buspironhydroklorid daglig.
En enkeltdose på 30 mg buspironhydroklorid bør ikke overskrides.
2
Dersom buspiron tas sammen med en potent CYP3A4-hemmer, bør
startdosen reduseres og kun økes
gradvis etter medisinsk vurdering (se pkt. 4.5).
Grapefruktjuice øker plasmakonsentrasjon av buspiron. Pasienter som
tar buspiron bør unngå inntak
av store mengder grapefruktjuice (se pkt. 4.5).
På grunn av forsinket effekt bør pasienter informeres om at de ikke
kan forvente umiddelbar effekt av
behandlingen. Dersom det ikke oppnås forbedring av symptomer innen
4-8 uker, bør behandling med
buspiron revurderes. Behandlingseffekt og