Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
Mylan Germany GmbH (8185157)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2016-01-26
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPRENORPHIN MYLAN 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN MYLAN 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN MYLAN 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Mylan beachten? 3. Wie ist Buprenorphin Mylan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Buprenorphin Mylan ist Buprenorphin. Buprenorphin Mylan ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen, die nicht auf andere Arten von Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird. Buprenorphin Mylan wirkt über die Haut. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu vier Tage an. Buprenorphin Mylan ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeign read_full_document
Seite 1 von 12 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Buprenorphin Mylan 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin Mylan 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin Mylan 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin Mylan 35 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm 2 Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). _Buprenorphin Mylan 52,5 Mikrogramm/Stunde_ Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm 2 Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). _Buprenorphin Mylan 70 Mikrogramm/Stunde_ Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm 2 Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Buprenorphin Mylan 35 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit “Buprenorphin” und “35 μg/h”. _Buprenorphin Mylan 52,5 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit “Buprenorphin” und “52,5 μg/h”. _Buprenorphin Mylan 70 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit “Buprenorphin” und “70 μg/h”. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel. Seite 2 von 12 Buprenorphin Mylan ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Patienten über 1 read_full_document