Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Bupivakainhydroklorid
Baxter Holding B.V.
N01BB01
bupivacaine hydrochloride
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x20 ml
C
Markedsført
2022-01-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Bupivacaine Baxter 2,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Bupivacaine Baxter 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning bupivakainhydroklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Bupivacaine Baxter er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Bupivacaine Baxter 3. Hvordan du bruker Bupivacaine Baxter 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Bupivacaine Baxter 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Bupivacaine Baxter er og hva det brukes mot Bupivacaine Baxter er et lokalanestetikum (bedøvelsesmiddel). Det tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalanestetika av amid-typen. Det fungerer ved å blokkere overføring av smertesignaler gjennom nervene i eller i nærheten av ryggmargen. Det brukes til å bedøve eller gjøre deler av kroppen fri fra smerte. Bupivacaine Baxter kan brukes til å: • bedøve deler av kroppen under operasjon hos voksne og ungdom over 12 år • lindre akutte smerter hos voksne, spedbarn og barn over 1 år Det brukes for eksempel under kirurgiske operasjoner og til lindring av smerter etter en operasjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Bupivacaine Baxter Bruk ikke Bupivacaine Baxter: • dersom du er allergisk overfor bupivakainhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • til å bedøve et område ved å injisere Bupivacaine Baxter i en vene • til å produsere epidural anestesi i tilfelle du har: • Svært lavt blod read_full_document
1. LEGEMIDLETS NAVN Bupivacaine Baxter 2,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Bupivacaine Baxter 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 2,5 mg eller 5 mg bupivakainhydroklorid. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver ml oppløsning inneholder 3,15 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs, vandig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER • Kirurgisk anestesi hos voksne og ungdom over 12 år • Akutt smertebehandling hos voksne, spedbarn og barn over 1 år Infiltrasjonsanestesi når lang virkningstid er nødvendig, for eksempel for postoperativ smerte. Ledningsanestesi med lang varighet eller epiduralanestesi i tilfeller der tilsetning av adrenalin er kontraindisert og kraftig muskelavslapning ikke er ønskelig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Bupivacaine Baxter bør bare brukes av leger med erfaring i regional anestesi eller under hans eller hennes tilsyn. Den laveste dosen som gir effektiv anestesi bør brukes. For å unngå intravaskulær injeksjon bør aspirasjon gjentas før og under administrasjon av hoveddosen som skal injiseres langsomt eller i oppdelte doser i en mengde på 25-50 mg/min under nøye observasjon av pasientens vitale funksjoner og under verbal kontakt. Når en epidural dose skal injiseres, anbefales en foregående testdose på 3-5 ml bupivakain inneholdende adrenalin (epinefrin). Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan ytre seg ved en forbigående pulsøkning, og utilsiktet intratekal injeksjon ved tegn på spinal blokade. Hvis toksiske symptomer oppstår, skal injeksjonen avbrytes umiddelbart. Dosen varierer og er avhengig av det området som skal bedøves, vaskulariteten av vevet, ønsket antall bedøvede segment, individuell toleranse og anvendt anestesiteknikk. Når langvarig blokade benyttes, enten ved kontinuerlig infusjon eller gjentatt bolusadministrasjon, må risikoen for å komme opp i toksisk plasmakonsentr read_full_document