BRONWEL Perorální roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

13295 SUCHÝ PROSKURNÍKOVÝ EXTRAKT; 22741 SUCHÝ EXTRAKT Z LIPOVÉHO KVĚTU; 125 SUCHÝ JITROCELOVÝ EXTRAKT

Tilgjengelig fra:

Kwizda Pharma GmbH, Vídeň Array

ATC-kode:

V11

INN (International Name):

13295 SUCHÝ PROSKURNÍKOVÝ EXTRAKT; 22741 SUCHÝ EXTRAKT Z LIPOVÉHO KVĚTU; 125 SUCHÝ JITROCELOVÝ EXTRAKT

Legemiddelform:

Perorální roztok

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0267685 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267684 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267686 Velikost balení: 1X240ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250862 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250863 Velikost balení: 1X240ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250861 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2022-01-25

Informasjon til brukeren

1
Sp. Zn. sukls233989/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
BRONWEL
PERORÁLNÍ ROZTOK
suchý extrakt z proskurníkového kořene, suchý extrakt z lipového
květu,
suchý extrakt z jitrocelového listu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (3 dnů u dětí) nebudete cítit lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bronwel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronwel
používat
3.
Jak se přípravek Bronwel užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bronwel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK BRONWEL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Polysacharidy obsažené proskurníkovém kořeni a jitroceli
kopinatém přinášejí úlevu při podráždění
ústní dutiny nebo hltanu a tím ulevují od nucení ke kašli během
dne a také v noci. Složky lipového
květu podporují pocení, a proto přinášejí úlevu při
nachlazení doprovázeném zvýšenou tělesnou
teplotou.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek pro úlevu od suchého
kašle, stejně jako od nočního kašle,
podráždění hltanu a pro podporu pocení při zvýšené tělesné
teplotě jako časných příznacích běžného
nachlazení.
Použití tohoto tradi�

Preparatomtale

1/5
Sp. Zn. sukls233989/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bronwel perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
15 ml (= 16,3 g) perorálního roztoku obsahuje:
187,5 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z _Althaea
officinalis_ L., radix _(_proskurníkový kořen)
(7-9:1), extrakční rozpouštědlo: voda
136,4 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z _Tilia cordata_
Miller, _Tilia platyphyllos_ Scop., _Tilia_
x _vulgaris_ Heyne nebo jejich směsi, flos (lipový květ) (3-8:1),
extrakční rozpouštědlo: voda
150,0 mg
extraktu (ve formě suchého extraktu) z _Plantago lanceolata_ L.,
folium (jitrocelový list) (4-
6:1), extrakční rozpouštědlo: voda
Pomocné látky se známým účinkem:
Benzylalkohol (E 1519)
0,002 mg
Methylparaben (E 218)
11,3 mg
Propylparaben (E 216)
6,6 mg
Propylenglykol (E 1520)
13,6 mg
Xylitol (E 967)
2,76 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Hnědá neprůhledná tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tradiční rostlinný léčivý přípravek pro úlevu od suchého
kašle, stejně jako od nočního kašle,
podráždění hltanu a pro podporu pocení při zvýšené tělesné
teplotě jako časných příznacích běžného
nachlazení.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
Bronwel je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 4 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající ve věku _
_od 12 let: _
15 ml (odměrka je přiložena) až 4krát denně (maximální denní
dávka je až 60 ml). Poslední dávku je
třeba užít těsně před spaním.
2/5
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
_ _
_Děti ve věku _
_od 4 do 11 let_:
7,5 ml (pomocí přiložené odměrky) 3 až 4krát denně
(maximální denní dávka je až 30 ml). Poslední
dávku je třeba užít těsně před spaním.
_Děti ve věku _
_do 4 let: _
V důsledk