Bronchipret oralna otopina

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kjøp det nå

Informasjon til brukeren (PIL)

27-05-2022

Preparatomtale (SPC)

27-05-2022

Aktiv ingrediens:

tekući ekstrakt timijanove zeleni (1 : 2-2,5) ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m : glicerol 85 % m/m : etanol 90 % V/V : voda (1 : 20 : 70 : 109) tekući ekstrakt bršljanovog lista (1 : 1) ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V

Tilgjengelig fra:

Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, Neumarkt, Njemačka

ATC-kode:

R05CA10

INN (International Name):

Dosering :

1,50 g + 0,15 g/10 g

Legemiddelform:

oralna otopina

Sammensetning:

Urbroj: 100 ml (što odgovara 112 g) Bronchipret oralne otopine sadrži: 16,8 g tekućeg ekstrakta iz Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L., herba (timijanova zelen) (1 : 2-2,5); ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m : glicerol 85 % m/m : etanol 90 % V/V : pročišćena voda (1 : 20 : 70 : 109) i 1,68 g ekstrakta (kao tekući ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (1 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V

Resept typen:

bez recepta

Produsert av:

Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-311660301-01]; 1 boca s nastavkom za kapanje s 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-311660301-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-10

Autorisasjon dato:

2019-01-03

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRONCHIPRET ORALNA OTOPINA
tekući ekstrakt timijanove zeleni/tekući ekstrakt bršljanovog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon
7 dana.
SADRŽAJ UPUTE:
1.
Što je Bronchipret i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Bronchipret
3.
Kako uzimati Bronchipret
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bronchipret
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRONCHIPRET I ZA ŠTO SE KORISTI
Bronchipret oralna otopina sadrži tekući ekstrakt timijanove zeleni
i tekući ekstrakt bršljanovog lista
čije sastavnice razrjeĎuju bronhalnu sluz, čine je manje viskoznom
te na taj način pospješuju njeno
iskašljavanje.
Bronchipret je biljni lijek s učinkom na respiratorni sustav za
olakšano iskašljavanje kod akutnog
bronhitisa popraćenog produktivnim kašljem.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI BRONCHIPRET
NEMOJTE UZIMATI BRONCHIPRET
-
ako ste alergični na bršljan, timijan, druge biljke iz porodice
bršljanovka (_Araliaceae_) ili usnjača
(_Lamiaceae_) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6).
Djeca do 2 godine starosti ne smiju uzimati Bronchipret zbog mogućeg
pogoršanja simptoma bolesti
dišnih putova uslijed pojačanog stvaranja sluzi.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Ako tegobe traju

read_full_document

Preparatomtale

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bronchipret oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml (što odgovara 112 g) Bronchipret oralne otopine sadrži:
16,8 g tekućeg ekstrakta iz _Thymus vulgaris _L. i/ili _Thymus zygis
_L., herba (timijanova zelen) (1 : 2-
2,5); ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % _ m/m_ : glicerol
85 % _ m/m_ : etanol 90 % _ V/V_ :
pročišćena voda (1 : 20 : 70 : 109) i
1,68 g ekstrakta (kao tekući ekstrakt) iz _Hedera helix_ L., folium
(bršljanov list) (1 : 1); ekstrakcijsko
otapalo: etanol 70 % _V/V_
Lijek sadrži 7% (_V/V_) etanola porijeklom iz ekstrakcijskog otapala.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Maltitol, tekući 42,4 g/100 ml
Etanol (96%) 5,6 g/100 ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
SvijetlosmeĎa bistra otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ekspektorans u slučaju akutnog bronhitisa popraćenog produktivnim
kašljem.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije propisano drukčije, Bronchipret oralna otopina se uzima
pomoću priložene dozirne čašice u
dozi navedenoj za odgovarajuću dob 3 puta na dan kao što je opisano
u tablici.
Dob
Doza u ml (3 puta na dan)
Ukupna dnevna doza
Djeca od 2-5 godina
3,2 ml
9,6 ml
Djeca od 6-11 godina
4,3 ml
12,9 ml
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
5,4 ml
16,2 ml
_ _
_Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre _
Nema dovoljno podataka za posebne preporuke o doziranju u skupinama
bolesnika s oštećenjem
funkcije bubrega i/ili jetre.
_Pedijatrijska populacija _
Bronchipret oralnu otopinu se ne smije davati djeci mlaĎoj od 2
godine (pogledati dio 4.4.)
H A L M E D
25 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka,
potrebno je javiti se liječniku
koji će razmotriti nastavak liječenja.
Način primjene
Za peroralnu primjenu. Promućkati prije uporabe.
Bronchipret oralna otopina se uzima pomoću priložene čašice 3 puta
na dan (ujutro, u podne i
n

read_full_document