Bromheksin Norfri 1.6 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Bromheksinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

R05CB02

INN (International Name):

bromhexine hydrochloride

Dosering :

1.6 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur

Enheter i pakken:

Flaske av mørkt glass 250 ml

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
BROMHEKSIN NORFRI 1,6 MG/ML MIKSTUR
BROMHEKSINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 10 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bromheksin Norfri er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bromheksin Norfri
3.
Hvordan du bruker Bromheksin Norfri
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bromheksin Norfri
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bromheksin Norfri er, og hva det brukes motHva Bromheksin
Norfri er
Bromheksin Norfri antas å løse opp seigt slim slik at det blir mer
tyntflytende og dermed lettere å hoste
opp. Selv om virkningen av Bromheksin Norfri ofte merkes allerede
første behandlingsdag, skjer
fortynningen av slimet gradvis. Det anbefales derfor at behandlingen
ikke avbrytes for tidlig. Full effekt
oppnås vanligvis etter 3-5 dagers behandling. Når du bruker
Bromheksin Norfri bør du være oppmerksom
på økt slimdannelse. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg
bedre eller hvis du føler deg verre
etter 10 dager.
Hva Bromheksin Norfri brukes mot
Voksne og barn over 6 år: korttidsbehandling av seigt slim i
luftveiene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bromheksin Norfri
Bruk ikke Bromheksin Norfri
•
dersom du er allergisk overfor bromheksin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hvis

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bromheksin Norfri 1,6 mg/ml mikstur.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: bromheksinhydroklorid 1,6 mg.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
sorbitol
532 mg/ml
metylparahydroxibensoat
0,9 mg/ml
propylparahydroxibensoat
0,1 mg/ml
propylenglykol
40 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur.
Klar, fargeløs væske med kirsebærsmak.
pH 3,0 – 4,5
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Luftveislidelser med patologisk seig slimdannelse; Trakeobronkitt,
bronkittisk emfysem, astmatisk
bronkitt, pneumokonioser og kronisk betennelsesaktige lungesykdommer,
bronkiektasier. Ved
sputumprovokasjon for undersøkning på TB eller tumorceller.
_For pakninger unntatt fra reseptplikt (pakninger til og med 250 ml):
_
Korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i forbindelse med
vedvarende luftveissykdommer
hos voksne og barn over 6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne og barn over 12 år:
5 ml 3 ganger daglig
Barn 6–12 år
2,5 ml 3 ganger daglig
Til barn under 6 år anbefales Bromheksin Norfri mikstur 0,8 mg/ml.I
begynnelsen av behandlingen
kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opp til 48 mg hos
voksne.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2
Ved akutte luftveisproblemer bør lege oppsøkes hvis symptomene ikke
bedres raskt eller blir verre
under behandling med Bromheksin Norfri .
Det er rapportert tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som erythema
multiforme, Stevens-Johnson
syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert
eksantematøs pustulose
(AGEP) etter bruk av bromheksin. Pasienter som utvikler symptomer
eller tegn på hudutslett som
forverres (i noen tilfeller med blemmer i huden eller
slimhinnelesjoner), bør umiddelbart avbryte
behandling med bromheksin og ta kontakt med lege. I tidlig fase av
SJS/TEN kan pasienten først
oppleve ikke-spesi