BRIMONIDINE/TIMOLOL VIATRIS 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

brimonidine 1; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Tilgjengelig fra:

VIATRIS SANTE

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

brimonidine 1; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosering :

1,3 mg

Legemiddelform:

Collyre

Sammensetning:

pour 1 ml de solution > brimonidine 1,3 mg sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Enheter i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Médicaments ophtalmologiques - antiglaucomateux et myotiques - bêta-bloquants - timolol en associations classe

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques – antiglaucomateux et myotiques – bêta-bloquants – timolol en associations classe, code ATC : S01ED51.BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS est un collyre en solution antiglaucomateux. Il contient deux principes actifs différents (la brimonidine et le timolol) qui diminuent la pression élevée dans l'œil. La brimonidine appartient au groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques. Le timolol appartient au groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS est prescrit pour abaisser la pression intra-oculaire quand l'effet produit par un collyre contenant uniquement un bêta-bloquant n'est pas suffisant.Votre œil contient un liquide aqueux limpide qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et un nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression intra-oculaire augmente, ce qui risque d'endommager la vue. BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil en continuant à nourrir l’œil.

Produkt oppsummering:

BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 2 mg + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2018-03-06

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
Dénomination du médicament
BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Tartrate de brimonidine / Maléate de timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS 2 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS 2
mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS 2 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS 2 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS 2 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques –
antiglaucomateux et myotiques – bêta-
bloquants – timolol en associations classe, code ATC : S01ED51.
BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS est un collyre en solution
antiglaucomateux. Il contient deux
principes actifs différents (la brimonidine et le timolol) qui
diminuent la pression élevée dans l'œil. La
brimonidine appartient au groupe de médicaments

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de brimonidine (équivalent à 1,3 mg de brimonidine)
.................................................. 2,0 mg
Timolol (équivalent à 6,8 mg de maléate de timolol)
............................................................... 5,0 mg
Pour 1 ml de solution.
Excipient à effet notoire : chaque millilitre contient 0,05 mg de
chlorure de benzalkonium et 10,58 mg de
phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, jaune-verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intra-oculaire (PIO) chez les patients
présentant un glaucome chronique à angle
ouvert ou une hypertension oculaire associés à une réponse
insuffisante aux bêta-bloquants topiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Afin de prévenir une contamination, éviter tout contact de l'embout
avec une autre surface.
Posologie
Posologie recommandée chez les adultes (y compris chez les patients
âgés)
La dose recommandée est d'une goutte de BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS
dans l'œil ou les yeux
affectés deux fois par jour, les instillations devant être
effectuées à 12 heures d'intervalle environ. En cas
d'utilisation concomitante de plusieurs médicaments ophtalmiques à
usage local, chacun doit être
administré à un intervalle d'au moins 5 minutes.
Population pédiatrique
BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS est contre-indiqué chez les nouveau-nés
et les nourrissons (moins
de 2 ans) (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 4.9).
La sécurité et l'efficacité de BRIMONIDINE /TIMOLOL VIATRIS n'ont
pas été établies chez les enfants
et les adolescents (2 à 17 ans). Son utilisation est donc
déconseillée chez ces patients (voir rubriques 4.4
et 4.8).
Mode d’administration
Comme c'est le cas avec tous les