BRICANYL 0,5MG/ML Injekční roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2680 TERBUTALIN-SULFÁT

Tilgjengelig fra:

AstraZeneca AB, Södertälje Array

ATC-kode:

R03CC03

INN (International Name):

2680 TERBUTALIN-SULFÁT

Dosering :

0,5MG/ML

Legemiddelform:

Injekční roztok

Administreringsrute:

Subkutánní/intravenózní podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

TERBUTALIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0231857 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008651 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-05

Informasjon til brukeren

1/5
sp.zn. sukls223480/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BRICANYL 0,5 MG/ML injekční roztok
terbutalini sulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bricanyl a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bricanyl
používat
3.
Jak se přípravek Bricanyl používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bricanyl uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK BRICANYL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Bricanyl obsahuje léčivou látku terbutalin. Terbutalin
rozšiřuje dýchací cesty, a tak
usnadňuje dýchání. Přípravek Bricanyl 0,5 mg/ml se používá
při náhlém záchvatu dušnosti
u pacientů s astmatem (záchvatovitá dušnost provázená
slyšitelným sípáním z křečovitého
sevření průdušek) a jinými podobnými zdravotními problémy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BRICANYL
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍP
RAVEK BRICANYL
-
Jestliže jste alergický(á) na terbutalin sulfát nebo na kteroukoli
další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
V průběhu podávání přípravku Bricanyl je třeba vyloučit
podání anestetika halothanu
(k celkové anestezii).
UPOZORNĚNÍ A OPA
T

Preparatomtale

1/5
sp.zn. sukls223480/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok
2.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
Terbutalini sulfas 0,5 mg v 1 ml injekčního roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FO
RMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Bronchiální astma. Chronická bronchitida, emfyzém plic a jiná
onemocnění plic, kde je komplikujícím
faktorem bronchokonstrikce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je závislé na klinickém stavu pacienta. Dávka může
být podána intravenózně nebo
subkutánně.
_ _
_Léčba bronchokonstrikce_
:
Intravenózní injekce:
_ _
_Dospělí:_
0,25-0,5 mg terbutalin sulfátu (0,5-1 ml) v pomalé intravenózní
injekci. Injekční roztok se
doplní sterilním fyziologickým roztokem do 10 ml a podává se
pomalou intravenózní injekcí po dobu
asi 5 minut. Dávka může být opakována v krátkých intervalech
(několik hodin). Celková denní dávka
nemá překročit 2 mg terbutalin sulfátu.
Subkutánní injekce:
_ _
_Dospělí:_
1-2 mg terbutalin sulfátu (2-4 ml) za den v rozdělených dávkách
(čtyři a více dávek).
_Děti:_
Až
25 µg
terbutalin
sulfátu/kg
tělesné
hmotnosti
(0,05 ml/kg
tělesné
hmotnosti)
za
den
v rozdělených dávkách (čtyři a více dávek).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na kteroukoliv složku přípravku.
2/5
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Vzhledem k pozitivně inotropnímu účinku

2
-sympatomimetik (terbutalin) by přípravek měl být
používán velmi opatrně u pacientů s tyreotoxikózou. U
přípravku Bricanyl, podobně jako u jiných
sympatomimetik,
lze
pozorovat
kardiovaskulární
účinky.
Existují
důkazy
z postmarketingového
sledování
a
dostupné
literatury
o
výskytu
ischémie
myokardu
ve
spojitosti
s používáním
betasympatomimetik.
Pacienti s těžkým základním srdečním onemocněním (např.
ischemickou chorobou srd