BOTOX 200 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

TOXINA BOTULINICA TIPO A

Tilgjengelig fra:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

ATC-kode:

M03AX01

INN (International Name):

BOTULINIC TOXIN TYPE A

Dosering :

200 U

Legemiddelform:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

TOXINA BOTULINICA TIPO A 200 U

Administreringsrute:

VÍA INTRADÉRMICA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Botulínica, toxina

Produkt oppsummering:

BOTOX 200 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial Autorizado 08/04/2011 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-04-08

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BOTOX 50 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
BOTOX 100 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
BOTOX 200 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Toxina botulínica tipo A
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es BOTOX y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BOTOX
3. Cómo usar BOTOX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BOTOX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BOTOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BOTOX es un relajante muscular usado para tratar distintas patologías
en el cuerpo. Contiene la sustancia
activa toxina botulínica tipo A y se inyecta en los músculos, la
pared de la vejiga o dentro de la piel. Actúa
bloqueando parcialmente los impulsos nerviosos de los músculos
inyectados y reduce las contracciones
excesivas de estos músculos.
Cuando se inyecta en la piel, BOTOX actúa sobre las glándulas
sudoríparas para reducir la cantidad de
sudor producido.
Cuando se inyecta en la pared de la vejiga, BOTOX actúa en el
músculo de la vejiga para reducir las
pérdidas de orina (incontinencia urinaria). En caso de migraña
crónica, se cree que BOTOX puede bloquear
las señales de dolor, bloqueando indirectamente la aparición de una
migraña. Sin embargo, no se ha
establecido completamente cuál es la forma en que BOTOX actúa en la
migraña crónica.
1)
BOTOX se puede inyectar directamente

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BOTOX 50 Unidades Allergan polvo para solución inyectable.
BOTOX 100 Unidades Allergan polvo para solución inyectable.
BOTOX 200 Unidades Allergan polvo para solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BOTOX 50 Unidades Allergan polvo para solución inyectable.
Toxina botulínica* tipo A, 50 Unidades Allergan/vial
BOTOX 100 Unidades Allergan polvo para solución inyectable.
Toxina botulínica* tipo A, 100 Unidades Allergan/vial
BOTOX 200 Unidades Allergan polvo para solución inyectable.
Toxina botulínica* tipo A, 200 Unidades Allergan/vial
* de
_Clostridium botulinum_
Las unidades de toxina botulínica no son intercambiables con otros
medicamentos que contengan toxina
botulínica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Polvo blanco.
BOTOX se presenta como una película blanca muy fina en el fondo del
vial que puede ser difícil de ver.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BOTOX está indicado para el tratamiento de:
TRASTORNOS NEUROLÓGICOS
BOTOX está indicado para el tratamiento sintomático de:
-
ESPASTICIDAD FOCAL
del tobillo y pie en pacientes pediátricos ambulantes con
PARÁLISIS CEREBRAL
, de
dos o más años de edad como adyuvante a la terapia de
rehabilitación.
_ _
-
ESPASTICIDAD FOCAL
de la muñeca y de la mano
SECUNDARIA A UN ICTUS EN EL ADULTO.
-
ESPASTICIDAD FOCAL
del tobillo y pie
SECUNDARIA A UN ICTUS EN EL ADULTO
(ver sección 4.4.).
-
BLEFAROSPASMO, ESPASMO HEMIFACIAL
y distonías focales asociadas.
-
DISTONÍA CERVICAL
(tortícolis espasmódica).

Alivio de los síntomas en los adultos que cumplen los criterios de
MIGRAÑA CRÓNICA
(cefaleas en
≥ 15 días al mes, de los que al menos ocho días corresponden a
migraña), en los pacientes que no
han respondido adecuadamente o que son intolerantes a los medicamentos
profilácticos de la
migraña (ver sección 4.4).
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TRASTORNOS VESICALES

VEJIGA HIPERACTIVA IDIOPÁ