BONTEFEL 80 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

atorvastatine

Tilgjengelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin

Dosering :

80 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 80 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 86,76 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polyester de 28 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Produkt oppsummering:

498 885-3 ou 34009 498 885 3 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2016;498 887-6 ou 34009 498 887 6 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 888-2 ou 34009 498 888 2 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2016;498 889-9 ou 34009 498 889 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 28 comprimé(s) ( abrogée le 30/05/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 890-7 ou 34009 498 890 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 50 comprimé(s) ( abrogée le 30/05/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 891-3 ou 34009 498 891 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 90 comprimé(s) ( abrogée le 30/05/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 941-7 ou 34009 578 941 7 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 942-3 ou 34009 578 942 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 100 comprimé(s) ( abrogée le 30/05/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 107-2 ou 34009 419 107 2 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2010-12-14

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2018
Dénomination du médicament
BONTEFEL 80 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BONTEFEL 80 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BONTEFEL 80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre BONTEFEL 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BONTEFEL 80 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BONTEFEL 80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de
l’HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA05.
BONTEFEL appartient à un groupe de médicaments appelés statines,
qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses).
BONTEFEL est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides
appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre
en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas
suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de
survenue de maladie du cœur, BONTEFEL peut également être utilisé
pour réduire ce risque même si votre taux de
cholestérol est normal. Vou

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BONTEFEL 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine.....................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique
trihydratée...................................................................
86,76 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 80 mg
contient 218,00 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
BONTEFEL est indiqué en complément d’un régime pour réduire les
taux élevés de cholestérol total, de LDL-cholestérol,
d’apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire incluant l’hypercholestérolémie
familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes
(correspondant aux types IIa et IIb de la classification de
Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d’autres
traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
BONTEFEL est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T et de
LDL-C chez les adultes présentant une
hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d’autres
traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse
des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement par BONTEFEL, le patient doit suivre
un régime alimentaire hy