Bomacorin 450 mg Weißdorntabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '

Tilgjengelig fra:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)

ATC-kode:

C01EP01

INN (International Name):

Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 450 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 13751587 EAN: 4053888870438 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 13751601 EAN: 4053888827012 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2003-03-05

Informasjon til brukeren

BOMACORIN 450 MG WEISSDORNTABLETTEN
ZULASSUNGS-NR.
FILMTABLETTEN
51652.00.00
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
BOMACORIN 450 MG WEISSDORNTABLETTEN
Filmtabletten
Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II
nach NYHA (New York Heart
Association).
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Bomacorin 450 mg Weißdorntabletten nicht einnehmen?
_
Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
Weißdorn oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs
Wochen oder bei
Ansammlungen von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem
Arzt zu empfehlen. Bei
Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in
die Halsgegend ausstrahlen
können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung
zwingend erforderlich.
KINDER
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es
soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben
sich bisher keine Anhaltspunkte
für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse
experimenteller Untersuchungen
liegen jedoch nicht vor. Daher sollte das Arzneimittel in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht
eingenommen werden.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Bomacorin 450 mg
Weißdorntabletten nicht
anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die
Anwendungsvorschriften, da Bomacorin 450 mg
Weißdorntabletten sonst nicht richtig wirken können!
BOMACORIN 450 MG WEIS

Preparatomtale

FACHINFORMATION
BOMACORIN 450 MG WEISSDORNTABLETTEN
Stand: Juli 2017
1/2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bomacorin 450 mg Weißdorntabletten
Filmtabletten
Wirkstoff:
Weißdornblätter
mit
Blüten-
Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 Filmtablette enthält
450 mg Trockenextrakt aus Weißdorn-
blättern mit Blüten (4-7:1)
Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tabletten für ein erleichtertes Schlucken
und nicht zum Aufteilen in gleiche Do-
sen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachlassende
Leistungsfähigkeit
des
Herzens entsprechend Stadium II nach
NYHA.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
2-mal täglich 1 Filmtablette mit reichlich
Flüssigkeit zu den Mahlzeiten ein.
Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten werden zu den Mahl-
zeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen.
Es wird empfohlen, Bomacorin 450 mg
Weißdorntabletten
mindestens
6
Wo-
chen
und
höchstens
6
Monate
einzu-
nehmen. Danach sollte der behandelnde
Arzt die weitere Anwendungsdauer fest-
legen.
Beachten Sie bitte auch die ergänzen-
den Angaben unter 4.1 Anwendungsge-
biete.
4.3 GEGENANZEIGEN
Das
Arzneimittel
darf
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Weißdorn
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile
des
Arzneimittels
nicht
eingenommen
werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In
der
Gebrauchsinformation
wird
der
Patient darauf hingewiesen, dass bei un-
verändertem
Fortbestehen
der
Krank-
heitssymptome über sechs Wochen oder
bei
Ansammlung
von
Wasser
in
den
Beinen eine Rücksprache mit dem Arzt
zu empfehlen ist, und dass bei Schmer-
zen in der Herzgegend, die in die Arme,
den Oberbauch oder in die Halsgegend
ausstrahlen können, oder bei Atemnot
eine sofortige ärztliche Abklärung zwin-
gend erforderlich ist.
Anwendung bei K