Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sulfametoksazolas/Trimetoprimas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01EE01
Sulfametoksazolas/Trimethoprim
200 mg/40 mg/5 ml
geriamoji suspensija
vartoti per burną
Receptinis
Sulfamethoxazole and trimethoprim
Perregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BISEPTOL 200 MG/40 MG/5 ML GERIAMOJI SUSPENSIJA Sulfametoksazolas ir trimetoprimas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Biseptol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Biseptol 3. Kaip vartoti Biseptol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Biseptol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BISEPTOL IR KAM JIS VARTOJAMAS Biseptol yra vaistas, kuris veikia daugelį bakterijų rūšių. Jo sudėtyje yra sulfametoksazolo ir trimetoprimo derinys santykiu 5:1 (kotrimoksazolas). Biseptol vartojamas sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymui: - ūminių nekomplikuotų inkstų ir šlapimo takų (cistito, pielito, pielonefrito); - apatinių kvėpavimo takų, pvz., lėtinio paūmėjusio bronchito, _Pneumocystis jiroveci _(anksčiau vadintos_ P. carinii_) sukelto plaučių uždegimo; - ausų, nosies ir gerklės, pvz., vidurinės ausies uždegimo; - _Pneumocystis jiroveci _(_P. carinii_) sukeliamo plaučių uždegimo profilaktikai rizikos grupės pacientams, pvz., sergantiems ŽIV liga. Biseptol skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 6 savaičių amžiaus kūdikiams. Bakterijų jautrumas antibiotikams skiriasi priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, todėl renkantis priešbakterinį gydymą, visada reikia atsižvelgti į vietinę informaciją apie atsparumą. 2. KAS ŽINOTINA PRIE read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biseptol 200 mg/40 mg/5 ml geriamoji suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 ml geriamosios suspensijos yra 200 mg sulfametoksazolo ir 40 mg trimetoprimo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml geriamosios suspensijos yra 14 mg makrogolglicerolio hidroksistearato, metilo parahidroksibenzoato (E218), propilo parahidroksibenzoato (E216), 2,42 g skystojo maltitolio, 142,72 mg propilenglikolio (E1520), 38 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamoji suspensija Geriamoji suspensija yra baltos ar beveik baltos spalvos, miško žemuogių kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų infekcinių ligų gydymas: - ūminių nekomplikuotų inkstų ir šlapimo takų (cistito, pielito, pielonefrito); - ausų, nosies ir gerklės (vidurinės ausies uždegimo); - apatinių kvėpavimo takų, pvz., lėtinio paūmėjusio bronchito, _Pneumocystis jiroveci _(anksčiau žinoma kaip_ P. carinii_) sukeltos pneumonijos; - _Pneumocystis jiroveci_ (_P. carinii)_ sukeliamos pneumonijos profilaktika rizikos grupės pacientams, pvz., sergantiems ŽIV liga. Biseptol skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 6 savaičių amžiaus kūdikiams. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Įprasta dozė Suaugusiesiems Vartojama 20 ml geriamosios suspensijos kas 12 valandų. Įprasta dozė suaugusiesiems - 6 mg trimetoprimo ir 30 mg sulfametoksazolo 1 kg kūno svorio per parą. Vaikų populiacija Įprasta dozė vaikams yra apytiksliai 6 mg trimetoprimo ir 30 mg sulfametoksazolo kilogramui kūno svorio per parą. Dozavimas vaikams priklauso vaiko amžiaus, ir yra pateikiamas lentelėje žemiau: Įprasta dozė AMŽIUS GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS TŪRIS IR VART read_full_document