BIOFIT® FIBRA NATURAL SABOR NARANJA

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

Cubierta de Semillas de Psyllium Muciloide 47.700 g /100 g

Tilgjengelig fra:

PHARMABRAND S.A. ECUADOR

ATC-kode:

A06AC01POSH9807

Legemiddelform:

POLVO PARA SUSPENSION

Sammensetning:

Cada 100 gramos de polvo contiene: Cubierta de Semillas de Psyllium Muciloide 47.700 g

Administreringsrute:

Oral

Enheter i pakken:

Frasco x 150 g, 200 g, 300 g, 400 g, 500 g y 600 g de polvo para suspensión + inserto.

Klasse:

Monofármaco

Resept typen:

Libre

Produsert av:

FARMACID S.A.

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: HOJUELAS Y POLVO DE COLOR ANARANJADO, CON OLOR Y SABOR CARACTERISTICO A NARANJA, PRESENTA PARTICULAS IRREGULARES DE COLOR MARRON QUE SON PARTE DE LA SEMILLA DE PSYLLIUM.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-06-17 14:15:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DRA. LOURDES CARTAGENA TELLO, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1705878906, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L6 F46 N°139 POR: LUZ MARINA VILLACRES SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L8 F58 N°168. CÓDIGO NMED03 2021-05-26 14:15:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR MOTIVO DE CAMBIO DE LA DENOMINACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE EN LA MISMA CIUDAD DE: AV. ILALÓ 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL POR: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA. STOCK DE MATERIALES INSUMO STOCK UNIDAD DE MEDIDA ETIQ.BIOFIT F.NATURALS.NARANJA 10137 UN 2017-09-28 14:15:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN EL COLOR DE LA TAPA DEL ENVASE INTERNO DE TAPA BLANCA A TAPA ANARANJADA. 2018-10-20 14:15:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO: - PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 150 G, 200 G, 300 G, 400 G, 500 G Y 600 G DE POLVO PARA SUSPENSIÓN + INSERTO. - MUESTRA MÉDICA: FRASCO X 15 G, 30 G, 60 G Y 300 G DE POLVO PARA SUSPENSIÓN + INSERTO. 2020-11-30 14:15:18 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AUMENTO Y DISMINUCIÓN DE EXCIPIENTE EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: SORBITOL POLVO DE 45,24 G POR 45,64 G. SUCRALOSA DE 2,00 G POR 1,00 G INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 0,60 G 2. CAMBIO DE DENOMINACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE EN LA MISMA CIUDAD: DE: AV. ILALÓ 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL A: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA. 2020-08-13 14:15:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO : (NMED02) ELIMINACIÓN DE NOTAS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DE: *SE AJUSTARÁ LA CANTIDAD DEL PRINCIPIO ACTIVO DE ACUERDO A LA POTENCIA Y **EXCIPIENTE DE COMPENSACIÓN DE LA POTENCIA DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2021-06-23 15:18:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.CÓDIGO NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO O POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. EN EL DETALLE DE MODIFICACIONES: SE DECLARA SORBITOL POLVO DE 45,24 G POR 46,04 G Y LO CORRECTO ES SORBITOL POLVO DE 45,24 G POR 45,64 G. INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL SE DECLARA 0,20 G Y LO CORRECTO ES 0,60 G.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2017-02-10