Biocan Novel DHPPi

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

по пропорциональному koja sadrži živi вирус štenećaka (наћи ЦДВ био 11/а), živi вирус parainfluence Паша Савет 2 (наћи CPiV-2-био 15), živi аденовирус Паша Савет 2 (наћи кав-2-био 13) сам živi парвовирус Паша савет 2б (КНД-2б-био 12/Б)

Tilgjengelig fra:

PROVET D.O.O.

ATC-kode:

QI07AD04

INN (International Name):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2-Bio 15), živi adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-Bio 13) i živi parvovirus pasa tip 2b (CPV-2b-Bio 12/B)

Legemiddelform:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Enheter i pakken:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; ; bočica, 10x1doza

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

BIOVETA, A. S.

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2017-11-17

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 323-01-00029-17-001 od 17.11.2017.
za lek Biocan Novel DHPPi,
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
liofilizat i rastvarač 10x1 doza
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00095-2017-8-003 od 08.12.2017.
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00002-2018-8-003 od 25.01.2018.
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00033-2018-8-003 od 26.02.2018.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BIOCAN NOVEL DHPPI, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 10X1 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00029-17-001 od 17.11.2017.
za lek Biocan Novel DHPPi,
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
liofilizat i rastvarač 10x1 doza
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00095-2017-8-003 od 08.12.2017.
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00002-2018-8-003 od 25.01.2018.
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00033-2018-8-003 od 26.02.2018.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET DOO
NIKOLAJA GOGOLJA 48
BEOGRAD
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA A.S.
KOMENSKEHO 212
68323 IVANOVICE NA HANE
ČEŠKA REPUBLIKA
2.
IME LEKA
BIOCAN NOVEL DHPPI
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi
virus parainfluence pasa tip2 (soj
CPiV-2-Bio 15),živi adenovirus pasa tip2 (soj CAV-2-Bio 13) i živi
parvovirus pasa tip 2b (CPV-
2b-Bio 12/B)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza od 1mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
LIOFILIZAT:
Živi atenuirani virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani virus par

Preparatomtale

Broj rešenja: 323-01-00029-17-001 od 17.11.2017.
za lek Biocan Novel DHPPi,
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
liofilizat i rastvarač 10x1 doza
NAPOMENA: ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj
323-14-00095-2017-8-003 od
08.12.2017.
NAPOMENA: ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00002-2018-8-003 od
25.01.2018.
NAPOMENA: ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00033-2018-8-003 od
26.02.2018
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BIOCAN NOVEL DHPPI, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 10X1 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00029-17-001 od 17.11.2017.
za lek Biocan Novel DHPPi,
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
liofilizat i rastvarač 10x1 doza
NAPOMENA: ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj
323-14-00095-2017-8-003 od
08.12.2017.
NAPOMENA: ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00002-2018-8-003 od
25.01.2018.
NAPOMENA: ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00033-2018-8-003 od
26.02.2018
2 od 7
1.
IME LEKA
BIOCAN NOVEL DHPPI
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi
virus parainfluence pasa tip 2 (soj
CPiV-2-Bio 15),živi adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-Bio 13) i živi
parvovirus pasa tip 2b (CPV-
2b-Bio 12/B)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza od 1mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
LIOFILIZAT:
Živi atenuirani virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2- Bio 15)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani Ad