BETADINE 100MG/ML Kožní roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2571 JODOVANÝ POVIDON

Tilgjengelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC-kode:

D08AG02

INN (International Name):

2571 JODOVANÝ POVIDON

Dosering :

100MG/ML

Legemiddelform:

Kožní roztok

Administreringsrute:

Kožní podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

JODOVANÝ POVIDON

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0221164 Velikost balení: 240ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221163 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062315 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263005 Velikost balení: 4X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062316 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062317 Velikost balení: 1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260979 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-05

Informasjon til brukeren

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN.SUKLS248925/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
BETADINE 100 MG/ML
KOŽNÍ
ROZTOK
jodovaný povidon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je Betadine a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betadine používat
3.
Jak se Betadine používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Betadine uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BETADINE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Betadine je dezinfekční prostředek, který ničí řadu
choroboplodných zárodků (antimikrobiální účinek)
a je vhodný k dezinfekci pokožky a sliznic.
Působí na bakterie, plísně a viry.
BETADINE
SE POUŽÍVÁ
:
Přípravek se používá jako místní dezinfekční přípravek na
kůži a sliznici, k dezinfekci ran, k dezinfekci
kůže před aplikací injekce, odběrem krve, podáním infuze nebo
transfuze nebo dalšími výkony
prováděnými lékařem, nebo k celkové či částečné dezinfekci
před chirurgickým výkonem. Přípravek se
také používá k léčbě kožních bakteriálních a plísňových
onemocnění.
Bez porady s lékařem lze přípravek použít k dezinfekci
neporušené kůže a k dezinfekci ran. V ostatn

Preparatomtale

Strana 1 (celkem 7)
SP.ZN.SUKLS248925/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betadine 100 mg/ml kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (roztok 10 %
hm./obj.).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok
Popis přípravku: tmavě červenohnědá, homogenní tekutina
charakteristického zápachu bez sedimentu,
pění po protřepání.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Betadine je indikován jako kožní dezinfekční přípravek pro
použití před aplikací injekce, odběrem
krve nebo jinou punkcí, biopsií, transfuzí, infuzí, k dezinfekci
kůže a sliznice před chirurgickým
výkonem, k aseptickému ošetření ran, k léčbě kožních
bakteriálních a plísňových onemocnění,
k celkové nebo částečné dezinfekci pacienta před chirurgickým
výkonem (dezinfekční koupel).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Roztok Betadine se používá neředěný nebo ředěný vodou jako
10% (1:10) nebo 1% (1:100) roztok,
podle oblasti, která má být dezinfikována.
Doba působení na neporušené kůži před injekcí, odběrem krve,
punkcí, biopsií, transfuzí, infuzí nebo
chirurgickým výkonem je 1-2 minuty.
K aseptickému ošetření ran, popálenin a k dezinfekci sliznice a
léčbu bakteriálních a plísňových
infekcí lze použít 10% vodný roztok (kožní roztok Betadine se
zředí vodou v poměru 1:10).
K předoperační dezinfekční koupeli se používá 1% roztok
(1:100). Celý povrch těla se rovnoměrně
umyje 1% roztokem přípravku Betadine, nechá se působit 2 minuty a
poté se spláchne teplou vodou.
Roztok se ředí těsně před aplikací a nelze ho uchovávat.
Skvrny od roztoku Betadine lze odstranit praním v horké vodě;
odolné skvrny lze vyčistit roztokem
thiosíranu sodného.
Při předoperační přípravě se vyvarujte stékání přípravku
pod pacienta. Dlouhodobé působení roztoku
může způsobit podráždění nebo v