Berotec N

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Fenoterolio hidrobromidas

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-kode:

R03AC04

INN (International Name):

Fenoterolio hydrobromide

Dosering :

100 µg/išpurškime

Legemiddelform:

suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas

Administreringsrute:

įkvėpti

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Fenoterol

Autorisasjon status:

Perregistruotas

Autorisasjon dato:

2000-03-06

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BEROTEC N 100 MIKROGRAMŲ/IŠPURŠKIME SUSLĖGTASIS ĮKVEPIAMASIS
TIRPALAS
fenoterolio hidrobromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Berotec N ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Berotec N
3.
Kaip vartoti Berotec N
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Berotec N
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BEROTEC N IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Berotec N medžiaga yra fenoterolis. Jis priklauso vaistams

selektyviems beta-2
adrenomimetikams, kurie plečia kvėpavimo takus ir dėl to vartojami
bronchinės astmos priepuoliui
arba kitoms ligoms, kurių metu kartojasi bronchų susiaurėjimas,
gydyti. Įkvėptas Berotec N pradeda
veiksmingai veikti greitai, todėl tinka ūmiems astmos priepuoliams
gydyti.
Berotec N vartojamas bronchams plėsti ūminio bronchinės astmos
priepuolio metu bei sergant
ligomis, kurių metu kartojasi bronchų susiaurėjimas, ypač lėtiniu
obstrukciniu bronchitu, bei fizinio
krūvio sukeliamo astmos priepuolio profilaktikai. Jeigu sergate
bronchine astma arba reaguojate į
kortikosteroidus, gydytojas Jums gali išrašyti papildomų vaistų
nuo uždegimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BEROTEC N
BEROTEC N VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija fenoterolio hidrobromidui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu per dažnai plaka Jūsų širdis;
-
jeigu sergate širdies

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Berotec N 100 mikrogramų/išpurškime suslėgtasis įkvepiamasis
tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename išpurškime yra 100 mikrogramų fenoterolio hidrobromido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename
išpurškime yra 15,597 mg etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Simptominis ūminio bronchinės astmos priepuolio gydymas.
-
Fizinio krūvio sukeliamo bronchinės astmos priepuolio profilaktika.
-
Simptominis alerginės ir nealerginės bronchinės astmos bei kitų
ligų, kurių metu būna laikinas
kvėpavimo takų susiaurėjimas (pvz., lėtinio obstrukcinio bronchito
su plaučių emfizema arba
be jos), gydymas.
Pastaba
Jeigu būtinas ilgalaikis gydymas, visada kartu turi būti taikomas
priešuždegiminis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams
_Ūminio astmos priepuolio epizodai bei kitos būklės, kurių metu
kartojasi kvėpavimo takų _
_susiaurėjimas _
Dažniausiai neatidėliotinam simptomų lengvinimui užtenka vieno
įpurškimo. Jei po 5 minučių
kvėpavimas pastebimai nepalengvėja, galima įkvėpti kitą
įpurškimą. Daugiau kaip 8 įpurškimus per
parą įkvėpti negalima. Jeigu du įpurškimai priepuolio
nepalengvina, gali prireikti preparato dar
įkvėpti. Tokiu atveju pacientui reikia patarti kreiptis į gydytoją
arba vykti į artimiausią ligoninę (žr.
4.4 skyrių).
_Fizinio krūvio sukeliamo bronchinės astmos priepuolio profilaktika_
Reikia įkvėpti po 1 - 2 įpurškimus prieš fizinį krūvį, tačiau
ne daugiau kaip 8 įpurškimus per parą.
_Vaikų populiacija_
4 - 6 metų amžiaus vaikams
_Ūminis astmos priepuolis bei kitos ligos, kurių metu kartojasi
kvėpavimo takų susiaurėjimas _
Dažniausiai neatidėliotinam si