Berodual N 20 mcg + 50 mcg /doză soluţie de inhalat presurizată

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Ipratropii bromidum + Fenoterolum

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-kode:

R03AL01

INN (International Name):

Ipratropii bromidum + Fenoterolum

Dosering :

20 mcg + 50 mcg /doză

Legemiddelform:

soluţie de inhalat presurizată

Enheter i pakken:

N1

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Germania

Autorisasjon dato:

2016-09-08

Informasjon til brukeren

1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BERODUAL
 N SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Bromură de ipratropiu/Bromhidrat de fenoterol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GASIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Berodual N şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Berodual N
3.
Cum să utilizaţi Berodual N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Berodual N
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BERODUAL N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Berodual N conţine două ingrediente active, fenoterol, care
aparţine unui grup de substanţe
numite „agonişti selectivi ai beta-2 receptorilor adrenergici”
şi bromura de ipratropiu care
aparţine unui grup de substanţe numite „anticolinergice”. Prin
mecanisme diferite, ambele
substante lărgesc căile respiratorii şi din acest motiv sunt
utilizate în tratamentul astmului şi a
altor afecţiuni care conduc la îngustarea căilor respiratorii.
După inhalare Berodual este eficient
imediat după administrare, fiind astfel util în tratamentul
atacurilor acute de astm.
Berodual este utilizat în profilaxia (prevenirea) şi tratamentul
bronhodilatator (tratament de
lărgire a căilor respiratorii) al afecţiunilor respiratorii care se
manifestă prin îngustarea reversibilă
a tractului respirator, cum sunt astmul şi mai ales bronşita
cronică

Preparatomtale

1
_Anexa 1 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Berodual N soluţie de inhalat presurizată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O doză măsurată (puf) conţine bromură de ipratropiu anhidră
0,020 mg şi bromhidrat de fenoterol
0,050 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat.
Soluţie limpede, incoloră sau aproape incoloră, fără particule
în suspensie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Berodual N_ _este un bronhodilator indicat pentru prevenirea şi
tratamentul simptomelor tulburărilor, mai
ales, obstructive cronice ale căilor respiratorii cu limitare
reversibilă a fluxului de aer, cum sunt astmul
bronşic şi bronşita cronică, asociată sau nu cu emfizem. La
pacienţii cu astm bronşic şi cu afecţiuni/boli
pulmonare obstructive cronice (BPOC) care răspund la steroizi, se va
lua în considerare administrarea
concomitentă de medicamente anti-inflamatoare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze şi mod de administrare _
_ _
Administrare inhalatorie.
Doza trebuie ajustată individual. Dozele recomandate pentru adulţi
şi copii cu vârsta peste 6 ani sunt:
_Criza de astm bronşic _
În
majoritatea
cazurilor,
pentru
ameliorarea
promptă
a
simptomatologiei
sunt
suficiente
2 puf-
uri/acţionări. În cazurile mai grave, dacă respiraţia nu s-a
ameliorat semnificativ după 5 minute, se pot
administra încă 2 puf-uri/acţionări.
Dacă
o
criză
nu s-a
ameliorat semnificativ
după 4 puf-uri/acţionări,
pot fi necesare
doze/acţionări
suplimentare. În acest caz, pacienţii trebuie să se adreseze
medicului sau celui mai apropiat spital.
_Tratament intermitent şi de lungă durată _
2
(În astm bronşic, Berodual N soluţie de inhalat presurizată
trebuie utilizat numai la nevoie)
Doza recomandată este de 1-2 puf-uri/acţionări, de 3 ori pe zi;
dacă este necesar, doza poate fi crescută
până la maxim 8 puf-uri/acţionări pe zi.
La copii