BENFOTIAMINA G.L. PHARMA 50 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

BENFOTIAMINUM

Tilgjengelig fra:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

ATC-kode:

A11DA03

INN (International Name):

BENFOTIAMINUM

Dosering :

50mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

OTC

Produsert av:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Terapeutisk gruppe:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI/SAU B12

Produkt oppsummering:

12775/2019/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 12775/2019/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 12775/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 12775/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 12775/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr. film.; 12775/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 12775/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12775/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 12775/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 42 compr. film.; 12775/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 12775/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12775/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12775/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12775/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12775/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12775/2019/17 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12775/2019/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 12775/2019/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 12775/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 12775/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 12775/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr. film.; 12775/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 12775/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12775/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 12775/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 42 compr. film.; 12775/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 12775/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12775/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12775/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12775/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12775/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12775/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12775/2019/01-17 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BENFOTIAMINĂ G.L. PHARMA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
benfotiamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Benfotiamină G.L. Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Benfotiamină G.L.
Pharma
3.
Cum să utilizaţi Benfotiamină G.L. Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Benfotiamină G.L. Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BENFOTIAMINĂ G.L. PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Benfotiamină G.L. Pharma este un medicament care conține o vitamină
numită benfotiamină (vitamina
B1).
Benfotiamină G.L. Pharma este utilizat pentru a trata deficitul de
vitamina B1 (atunci când corpul
dumneavoastră nu are suficientă vitamină B1), în cazul în care
acest deficit nu poate fi rezolvat printr-o
dietă adecvată.
Chiar dacă vitamina B1 se găsește în mod natural în multe
alimente (în special în drojdii, cereale
integrale, carne și fasole), uneori corpul dumneavoastră necesită
un supliment. Acest lucru se poate
întâmpla în cazul în care dieta dumneavoastră nu conține
suficientă vitamina B1 sau este posib

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12775/2019/01-17 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Benfotiamină G.L. Pharma 50 mg comprimate filmate
2
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține benfotiamină (vitamina B1) 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține sodiu 0,002 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde
(diametru aproximativ 6,6 mm),
biconvexe, cu o linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul deficitului de vitamina B1 care nu poate fi abordat
terapeutic prin modificări nutriționale.
Benfotiamină G.L. Pharma 50 mg comprimate filmate este indicat la
adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală zilnică este de 150 până la 300 mg benfotiamină (3
până la 6 comprimate filmate pe zi).
În funcție de severitatea deficitului, pot fi utilizate doze mai
mici / mai mari, conform deciziei medicului
curant.
_ _
_Copii și adolescenți _
Există disponibile date limitate privind utilizarea benfotiaminei la
populația pediatrică. Ca urmare, nu
poate fi recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
2
Pacienți cu insuficiență renală și vârstnici
Doza uzuală poate fi utilizată la pacienții cu insuficiență
renală și la vârstnici.
Insuficiență hepatică
Benfotiamina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele filmate trebuie administrate nemestecate și trebuie
înghițite cu un pahar cu apă.
Durata administrării
Durata tratamentului depinde de cauza deficitului de tiamină și de
răspunsul terapeutic. După aproximativ
patru săptămâni trebuie reevaluat răspunsul terapeutic.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la