AVENACALM AVENA SATIVA ORAL DROPS

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

TINCTURE FROM PRESSED JUICE FROM AVENA SATIVA L, HERBA REC (FRESH OAT HERB),(1:1.2)

Tilgjengelig fra:

Bioforce (UK) Ltd

INN (International Name):

TINCTURE FROM PRESSED JUICE FROM AVENA SATIVA L, HERBA REC (FRESH OAT HERB),(1:1.2)

Dosering :

940mg/1ml Milligram

Legemiddelform:

Liquid

Resept typen:

Product not subject to medical prescription

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

2016-07-01

Informasjon til brukeren

Bioforce UK 

Avenaforce drops 
GB – Irvine, Ayrshire 

CTD Module 1 

June 2016 

___________________________________________________________________________________ 
PACKAGE LEAFLET 

Page 1 of 4 
_Avena sativa:_ Herba rec. T. 
Art. no. 02323200

PATIENT INFORMATION LEAFLET 

AVENACALM  
_AVENA SATIVA _
oral drops 
Expressed juice from oat herb 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS PRODUCT BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

Always take this product exactly as described in
this leaflet or as your doctor, pharmacist or 
nurse has told you. 
•  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
•  Ask your pharmacist if you need more information
or advice. 
•  If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. See section 4. 
•  You must talk to a doctor if you do
not feel better or if you feel worse after 2 weeks. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What AvenaCalm is and what it is used for 
2.  What you need to know before you take AvenaCalm 
3.  How to take AvenaCalm 
4.  Possible side effects 
5.  How to store AvenaCalm 
6.  Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT AVENACALM IS AND WHAT IT IS USED FOR 

AvenaCalm is a traditional herbal medicinal product
containing the expressed juice from fresh 
oat herb. 

It is used for the temporary relief of symptoms of: 
•  Mild mental stress 
•  To help sleep 

This is exclusively based on long-standing use. 

AvenaCalm is for use in adults. 

2.  
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE AVENACALM 

DO NOT TAKE AVENACALM 
•  If you are allergic to
any of the ingredients of this product (listed in
section 6). 

WARNINGS AND PRECAUTIONS 
•  See your doctor BEFORE taking this product if

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
AvenaCalm _Avena sativa _oral drops
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
30 drops contains 381 mg of expressed juice from _Avena sativa _L., herba rec. (fresh oat herb) in ethanolic solution.
1 ml is equivalent to 37 drops.
Excipients with known effect:
A maximum dose of 30 drops contains approximately 328 mg of ethanol (alcohol).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral drops, solution.
Clear yellow-brown to green-brown liquid which may contain a fine precipitation.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
A traditional herbal medicinal product used for the temporary relief of symptoms of mild mental stress and to aid sleep
exclusively based on long-standing use.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
Adults (18 years and over):
For relief of symptoms of mild mental stress:
Take 25-30 drops twice daily.
To aid sleep:
Take 30 drops in a little water half an hour before bedtime.
Maximum daily recommended dose is 90 drops.
Not recommended for use in children and adolescents under 18 years (see Section 4.4 Special warnings and precautions
for use).
Do not exceed the stated dose.
DURATION OF USE
If symptoms persist, worsen or do not improve after 2 weeks a qualified healthcare professional e.g. a doctor or
pharmacist should be consulted.
METHOD OF ADMINISTRATION
For oral short-term use only.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 05/07/2016_
_CRN 2092649_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of known hypersensitivity to Oats, Oat preparations or to any of the excipients listed in section 6.1.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRE