AULIN 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

nimesulid

Tilgjengelig fra:

Angelini Pharma Ősterreich GmbH

ATC-kode:

M01AX17

INN (International Name):

nimesulid

Legemiddelform:

zrnca za peroralno suspenzijo

Sammensetning:

nimesulid 100 mg / 1 vrečica

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

30 vrečica

Resept typen:

Rp

Terapeutisk gruppe:

nimesulid

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla s 30 vrečkami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2019-01-24

Informasjon til brukeren

JAZMP-IA/024 -07.07.2015
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
AULIN 100 MG ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
nimesulid
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Aulin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aulin
3.
Kako uporabljati zdravilo Aulin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aulin
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AULIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aulin je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), s
protibolečinskim delovanjem.
Uporablja se za zdravljenje akutne bolečine in za lajšanje bolečin
zaradi menstruacije.
Preden vam bo zdravnik predpisal zdravilo Aulin , bo ocenil koliko vam
to zdravilo lahko
koristi in to primerjal s tveganji, ki pri vas obstajajo za pojav
neželenih učinkov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AULIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA AULIN

če ste alergični (preobčutljivi) na nimesulid ali katerokoli
sestavino zdravila Aulin (ki so
navedene v 6. poglavju na koncu tega navodila);

če ste kdaj imeli naslednje znake po jemanju aspirina ali drugih
nesteroidnih protivnetnih
zdravil;:
-
sopihanje, tiščanje v prsih, pomanjkanje sape (astma)
-
zaprtost nosu zaradi otečene sluznice vašega nosu (nosni polipi)
-
kožni izpuščaji/koprivnica (urtikarija)
-
nenadna oteklina kože ali sluznic, kot je oteklina okrog oči, po
obrazu, po ustnicah, v
ustih ali v žrelu, kar lahko povzroči oteženo dihanje
(angionevrotski edem);

če ste kdaj v preteklosti ali po jemanju NSAID zdravil imeli:
-
krvavitve iz želodca ali črevesja,
-

Preparatomtale

JAZMP-IA/024 -07.07.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME
ZDRAVILA
Aulin 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečka vsebuje 100 mg nimesulida
Pomožne snovi z znanim učinkom: saharoza
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca za peroralno suspenzijo.
Rumen granulat.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje akutne bolečine (glejte poglavje 4.2)
Primarna dismenoreja
Nimesulid se lahko predpiše samo kot zdravilo druge izbire.
Odločitev, da se predpiše
nimesulid, mora temeljiti na oceni skupnih tveganj za posameznega
bolnika (glejte poglavji
4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Aulin 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo je treba
uporabljati najkrajši možni čas,
glede na bolnikovo klinično stanje. Neželene učinke je možno
zmanjšati z uporabo
najmanjšega učinkovitega odmerka najkrajši možni čas, ki je
potreben za nadzor simptomov
(glejte poglavje 4.4).
Najdaljši čas trajanja zdravljenja z nimesulidom je 15 dni.
Odrasli:
Ena vrečka dvakrat na dan po obroku.
Starostniki:
Starostnikom dnevnega odmerka ni treba zmanjšati (glejte poglavje
5.2).
Otroci (< 12 let):
Zdravilo Aulin 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo je
kontraindicirano pri teh bolnikih
(glejte tudi poglavje 4.3).
JAZMP-IA/024 -07.07.2015
2
Mladostniki (stari od 12 do 18 let):
Glede na kinetični profil nimesulida pri odraslih in glede na njegove
farmakodinamične
značilnosti prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
Ledvična okvara:
Glede na farmakokinetične lastnosti, prilagoditev odmerka pri
bolnikih z blago do zmerno
ledvično okvaro (očistek kreatinina 30-80 ml/min) ni potrebna, pri
bolnikih, ki imajo hudo
ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min), pa je uporaba
zdravila Aulin 100 mg zrnca
za peroralno suspenzijo kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Jetrna okvara:
Uporaba zdravila Aulin 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo, ki
vsebujejo nimesulid, je
kontraindicirana