Augmentin 400 mg/5 ml / 57 mg/5 ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate

Dosering :

400 mg/5 ml / 57 mg/5 ml

Legemiddelform:

Pulver til mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske av glass 70 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-02-01

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon (blandet
fruktsmak)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml rekonstituert suspensjon inneholder amoksicillintrihydrat
tilsvarende 80 mg
amoksicillin, og kaliumklavulanat tilsvarende 11,4 mg klavulansyre.
5 ml ferdigblandet mikstur inneholder amoksicillin trihydrat
tilsvarende 400 mg amoksicillin og
kaliumklavulanat tilsvarerende 57 mg klavulansyre.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver ml ferdigblandet mikstur inneholder 2,5 mg aspartam (E 951).
Smakstilsetningen i Augmentin
inneholder maltodekstrin (glukose) og spor av benzylalkohol (se pkt.
4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, suspensjon.
Hvitt til off-white pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Augmentin er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos
voksne og barn (se pkt. 4.2, 4.4 og
5.1):

Akutt bakteriell sinusitt (tilstrekkelig diagnostisert)

Akutt otitis media

Akutte eksaserbasjoner av kronisk bronkitt (tilstrekkelig
diagnostisert)

Samfunnservervet pneumoni

Cystitt

Pyelonefritt

Infeksjoner i hud og bløtvev, særlig cellulitt, infeksjoner etter
dyrebitt, alvorlig dental abscess
med spredning av cellulitt

Infeksjoner i ben og ledd, særlig osteomyelitt
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doser angis som innhold av amoksicillin/klavulansyre unntatt når
doser er angitt som individuelle
komponenter.
Ved valg av dose med Augmentin for å behandle en individuell
infeksjon bør følgende tas i
betraktning:
2

De forventede patogener og deres sannsynlige følsomhet for
antibakterielle midler (se pkt. 4.4)

Infeksjonens alvorlighetsgrad og infeksjonssted

Pasientens alder, vekt og nyrefunksjon, som vist nedenfor.
Bruk av alternative formuleringer av Augmentin (f.eks. formuleringer
som inneholder en høyere dose
med amoksicillin og/eller andre forhold m