ATRIPLA

Land: Australia

Språk: engelsk

Kilde: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiv ingrediens:

Emtricitabine; Efavirenz; Tenofovir disoproxil fumarate

Tilgjengelig fra:

Gilead Sciences Pty Ltd

Klasse:

Medicine Registered

Informasjon til brukeren

Page 1  
ATRIPLA CMI v2.1 – (19January2010) 

CONSUMER MEDICINE 
INFORMATION 

ATRIPLA
®
 TABLETS 
(300 MG TENOFOVIR DISOPROXIL 
FUMARATE / 200 MG 
EMTRICITABINE/ 600 MG 
EFAVIRENZ) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY 
BEFORE YOU START TAKING THIS 
MEDICINE. 

This leaflet answers some of the 
common questions about 
ATRIPLA tablets.  It does not 
contain all of the available 
information. 

It does not take the place of 
talking to your doctor or 
pharmacist about your medical 
condition or treatment.  If you 
have further questions, please ask 
your doctor or your pharmacist. 

Keep this leaflet with your 
ATRIPLA medicine.  You may 
need to read it again. 

This medicine has been 
prescribed for you personally and 
you should not pass it on to 
others.  It may harm them, even 
if their symptoms are the same as 
yours. 

WHAT IS ATRIPLA? 

•  ATRIPLA consists of three 
medicines VIREAD
® 
(tenofovir disoproxil 
fumarate, also called 
tenofovir DF), EMTRIVA
®

(emtricitabine or FTC) and 
STOCRIN
® 
(efavirenz) 
combined in one tablet. 

•  VIREAD and EMTRIVA 
belong to a group of antiviral 
medicines known as 
nucleoside and nucleotide 
reverse transcriptase 
inhibitors (NRTI) and 
STOCRIN belongs to a group 
of antiviral medicines known 
as non-nucleoside reverse 
transcriptase inhibitors 
(NNRTI).  Tenofovir DF and 
emtricitabine are the 
components of TRUVADA
®

tablets. 

•  ATRIPLA is used to treat 
Human Immunodeficiency 
Virus (HIV) infection in 
adults.  This medicine can be 
taken alone or in combination 
with other anti-HIV 
medicines. 

•  HIV infection destroys CD4
+

T cells, which are important 
to the immune system.  The 
immune system helps fight 
infection.  After a large 
number of T cells are 
destroyed, acquired immune 
de

Preparatomtale

                              
 ATRIPLA Product Information v8.0 – (3 September2013) Page 1 of 32 

PRODUCT INFORMATION 

ATRIPLA
®
 (TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE, EMTRICITABINE AND EFAVIRENZ)
TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE 
ATRIPLA  (300  mg  tenofovir  disoproxil  fumarate/200  mg  emtricitabine/600  mg  efavirenz) 
tablets.   

The  active  substances  in  ATRIPLA  tablets  are  tenofovir  disoproxil  fumarate  (tenofovir  DF), 
emtricitabine and efavirenz.  

VIREAD
®
 is the brand name for tenofovir DF, which is converted _in vivo_ to tenofovir, an acyclic 
nucleoside phosphonate (nucleotide) analog of adenosine 5′-monophosphate.  EMTRIVA
®
 is the 
brand name for emtricitabine (FTC), a synthetic nucleoside analog of cytidine.  STOCRIN
_®_
 is the 
brand name for efavirenz, a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.  All three compounds 
exhibit  activity  against  HIV-1  reverse  transcriptase.    Tenofovir  DF  and  emtricitabine  are  the 
components of TRUVADA
®
. 

DESCRIPTION 
_TENOFOVIR  DISOPROXIL  FUMARATE_:  Tenofovir  DF  is  a  fumaric  acid  salt  of  the  _bis_-
isopropoxycarbonyloxymethyl ester derivative of tenofovir.  The chemical name of tenofovir DF 
is 
9-[(_R_)-2 
[[bis[[(isopropoxycarbonyl)oxy] 
methoxy]phosphinyl]methoxy]propyl]adenine 
fumarate (1:1).  It has a molecular formula of C
19
H
30
N
5
O
10
P 

 C
4
H
4
O
4
 and a molecular weight of 
635.52.  It has the following structural formula: 
N
N
N
N
O
P
O
O
O
O
O
O
NH
2
CH
3
CO
2
H
H
HO
2
C
H
O
O
O

CAS registry number: 202138-50-9 

Tenofovir DF is a white to off-white crystalline powder with a solubility of 13.4 mg/mL in water 
at 25 

C.  The partition coefficient (_log p_)
for tenofovir disoproxil is 1.25 and the pKa is 3.75. 
_