ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL VIATRIS 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PROGUANIL HIDROCLORURO; ATOVACUONA

Tilgjengelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC-kode:

P01BB51

INN (International Name):

PROGUANIL HYDROCHLORIDE; ATOVACUONA

Dosering :

100 mg/250 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

PROGUANIL HIDROCLORURO 100 mg; ATOVACUONA 250 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Proguanil y atovacuona

Produkt oppsummering:

ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL MYLAN 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos (OPA/AL/PVC) Autorizado 26/09/2013 No Comercializado - ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL MYLAN 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 26/09/2013 No Comercializado - ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL MYLAN 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos (PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 26/09/2013 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2013-09-26

Informasjon til brukeren

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL VIATRIS 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Viatris y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Viatris
3. Cómo tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL VIATRIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Viatris pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
antipalúdicos. Contiene dos principios activos: atovacuona e
hidrocloruro de proguanil.
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Viatris se utiliza para lo
siguiente:

Prevenir el paludismo

Tratar el paludismo
El paludismo se transmite mediante la picadura de un mosquito
infectado que introduce el parásito de la
malaria (_Plasmodium falciparum_) en la sangre.
Atovacuona/hidrocloruro de proguanil previene la malaria
matando a este parásito. En las personas ya infectadas que padecen
paludismo, atovacuona/hidrocloruro de
proguanil también mata a estos parásitos.
PROTÉJASE DE CONTRAER LA MALARIA
Cualquier persona, de cualquier edad, puede contraer la malaria o
paludismo. Es una enfermedad grave,
pero es prevenible.
Incl

Preparatomtale

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Viatris 250 mg/100 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de atovacuona y 100 mg de hidrocloruro
de proguanil.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 3.82 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos de color beige, redondos, biconvexos, marcados con
‘A-P’ sobre ‘2’ en una cara y ‘M’ en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atovacuona/Hidrocloruro
de
proguanil
Viatris
es
una
combinación
a
dosis
fija
de
atovacuona
e
hidrocloruro de proguanil que actúa como esquizonticida en sangre y
que también presenta actividad frente
los esquizontes hepáticos de _Plasmodium falciparum._ Está indicado
para:
Profilaxis del paludismo por _Plasmodium falciparum_.
Tratamiento del paludismo agudo no complicado por _Plasmodium
falciparum_.
Este medicamento es efectivo contra _P. falciparum_ sensibles y
resistentes a fármacos antipalúdicos, por lo
que está especialmente recomendado para la profilaxis y el
tratamiento del paludismo por _ P. falciparum _
donde el patógeno puede ser resistente a otros fármacos
antipalúdicos.
Se tendrán en cuenta las directrices oficiales y la información
local sobre la prevalencia de la resistencia a
medicamentos antipalúdicos. Por lo general, las directrices oficiales
son, entre otras, las publicadas por la
OMS y las autoridades sanitarias.
2 de 14
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Profilaxis:
La profilaxis debe:

Comenzar 24 o 48 horas antes de entrar en una zona donde el paludismo
sea endémico.

Continuar durante toda la estancia.

Continuar durante 7 días tras abandonar la zona.
En residentes (personas parcialmente inmunizados) de zonas endémicas,
la seguridad y eficacia de
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil V