Land: Den europeiske union
Språk: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AX12
aripiprazole
Psykoleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Mylan Pharma er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. Aripiprazol Mylan Pharma er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i Bipolar Lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. Aripiprazol Mylan Pharma er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i Bipolar jeg Uorden i unge i alderen 13 år og ældre.
Revision: 16
autoriseret
2015-06-30
39 B. INDLÆGSSEDDEL 40 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 MG TABLETTER aripiprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazole Mylan Pharma 3. Sådan skal du tage Aripiprazole Mylan Pharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aripiprazole Mylan Pharma indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. Aripiprazole Mylan Pharma bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er der, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel samt nedslået stemningsleje. Mennesker der har disse symptomer kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte. Aripiprazole Mylan Pharma bruges til at behandle voksne og unge i alderen 13 år og ældre, som lider af en sygdom, der er forbundet med symptomer som fx at føle sig "høj", en overdreven mængde energi, behov for meget mindre søvn end sædvanligt, meget hurtig tale med et væld af idéer og nogle gange voldsom irritabilitet. Hos voksne forebygger det også, at tilstanden vender tilbage hos patienter, read_full_document
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _ _ Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletter Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 28 mg maltose per tablet Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 56 mg maltose per tablet Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletter Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 84 mg maltose per tablet Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 168 mg maltose per tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletter Lyseblå til blå, spættet, runde og bikonvekse tabletter med 6,1 mm i diameter, graveret med ”5” på den ene side Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletter Pink, runde og bikonvekse tabletter med 8,1 mm i diameter, graveret med ”10” på den ene side. 3 Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletter Gule, runde og bikonvekse tabletter af 10,1mm i diameter graveret med ”15” på den ene side. Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter Pink, ovale og bikonvekse tabletter med 17,1 mm i længden, 8,1 mm i bredden, graveret med ”30” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aripiprazole Mylan Pharma er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter. Aripiprazole Mylan Pharma er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type I og til forebyggelse af ny manisk episode hos voksne, der har oplevet hovedsageligt maniske episoder, og som i maniske episoder har responderet på behandling med read_full_document