Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Donepezilhydroklorid
Paranova AS
N06DA02
Donepezil hydrochloride
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 28 stk
C
Markedsført
2019-07-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Aricept 5 mg filmdrasjerte tabletter Aricept 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg donepezilhydroklorid som tilsvarer 4,56 mg donepezil fri base. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg donepezilhydroklorid som tilsvarer 9,12 mg donepezil fri base. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver Aricept 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 87,17 mg laktosemonohydrat. Hver Aricept 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 174,33 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Aricept 5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter merket "ARICEPT" på en side og "5" på den andre siden. Aricept 10 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter merket "ARICEPT" på en side og "10" på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) _ _ _ _ _ _ Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer. Behandling med donepezilhydroklorid bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig. Dosering _Voksne/eldre: _ Startdose 5 mg en gang daglig. Daglig dose på 5 mg bør opprettholdes i minst 1 måned for å kunne vurdere tidligste kliniske respons på behandling, samt for å oppnå steady-state konsentrasjoner. Dosen kan etter dette økes til 10 mg en gang daglig. Maksimum anbefalte dose er 10 mg daglig. Doser utover 10 mg daglig er ikke undersøkt i kliniske studier. 2 Effekten av donepezil er undersøkt i to placebokontrollerte studier på opptil ett års varighet. Åpne kliniske studier indikerer at donepezil trygt kan gis i opptil 2 år. Ved opphør av behandling ses en re read_full_document