ARDEAELYTOSOL D 1/1 Infuzní roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1334 NATRIUM-LAKTÁT

Tilgjengelig fra:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1334 NATRIUM-LAKTÁT

Legemiddelform:

Infuzní roztok

Administreringsrute:

Intravenózní podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

ELEKTROLYTY

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0069730 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097628 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173328 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173330 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069732 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173329 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086806 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173327 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069731 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086807 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069733 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-05

Informasjon til brukeren

SP.ZN. SUKLS62825/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEAELYTOSOL D 1/1 infuzní roztok
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Ardeaelytosol D 1/1 a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol D 1/1
používat.
3.
Jak se Ardeaelytosol D 1/1 používá.
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaelytosol D 1/1 uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAELYTOSOL D 1/1 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaelytosol D 1/1 je infuzní roztok, který se používá k
doplnění vody a iontů, k jejichž ztrátám může
dojít z nejrůznějších příčin. Používá se zejména u těch
pacientů, u kterých došlo ke ztrátám draslíku a
zvýšení kyselých látek v krvi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL D 1/1
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL D 1/1:
-
při zvýšeném obsahu zásaditých látek v krvi,
-
při zvýšeném obsahu draslíku, mléčnanu v krvi,
-
při sníženém obsahu kyslíku v krvi,
-
při nadbytku vody (čisté vody) v organizmu,
-
při selhávání ledvin,
-
při srdeční nedostatečnosti,
-
při otoku mozku a plic,
-
při vysokém krevním tlaku.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Vzhledem k přítomnosti mléčnanu je přípravek vhodný jen u
nemocných s normálními hodnotami
obsahu kyslíku v krvi, s nepoškozenými jaterními funkcemi a
dostatečným průtokem krve já

Preparatomtale

SP.ZN. SUKLS62825/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ARDEAELYTOSOL D 1/1 infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
S
LOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Natrii chloridum
4,00 g
Kalii chloridum
2,67 g
Natrii lactas
5,94 g
Obsah elektrolytů:
Na
+
[mmol/l]
121,3
K
+
[mmol/l]
35,8
Cl
-
[mmol/l]
104,2
Laktát (C
3
H
5
O
3
-
) [mmol/l]
52,9
Osmotický tlak [kPa]
695
pH
4,8-6,5
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
K doplnění ztráty tělesných tekutin
zejména u stavů spojených s hypokalémií a
acidózou
nebo
sklonem k acidóze.
Při ztrátách draslíku způsobených především ztrátami
žaludečního a střevního sekretu včetně žluče
a pankreatické šťávy (drenáží, sondou, průjmem apod.).
Při ztrátách kalia po dlouhodobém podávání perorálních
diuretik bez kaliumprotektivního účinku a bez
suplementace kalia.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je přísně individuální a řídí se stavem pacienta.
Rychlost podání je obvykle kolem
4 ml/kg/hod., max. rychlost podání draslíku nemá překročit 20
mmol/hod. (podle některých novějších
zdrojů 40 mmol/hod.), obvykle se nedoporučuje překračovat celkovou
denní dávku 150 – 200 mmol
K
+
/24 hod.
Průměrná denní dávka roztoku Ardeaelytosol D 1/1 se udává 500 -
1000 ml.
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku.
Způsob podání:
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hyperkalémie, těžká alkalóza, hypoxémie, celková nebo
regionální laktátémie.
Hyperhydratace, renální selhávání (oligurie, anurie),
dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, plicní
a mozkový edém, těžší stupeň hypertenze.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Vzhledem
k
přítomnosti
laktátu
je
přípravek
vhodný
jen
u nemocných
s
normoxémií,
s nepoškozenými jaterními fun