ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMHYDROGENKARBONÁT 4,2% 42MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Tilgjengelig fra:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC-kode:

B05XA02

INN (International Name):

2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Dosering :

42MG/ML

Legemiddelform:

Koncentrát pro infuzní roztok

Administreringsrute:

Intravenózní podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0069724 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173320 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087764 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173319 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-05

Informasjon til brukeren

sp.zn. sukls171152/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEA
ELYTOSOL CONC. NATRIUMHYDROGENKARBONÁT 4,2% koncentrát pro infuzní roztok
ARDEA
ELYTOSOL CONC. NATRIUMHYDROGENKARBONÁT 8,4% koncentrát pro infuzní roztok
natrii hydrogenocarbonas
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Ardeaelytosol conc. natriumhydrogenkarbonát 4,2% (8,4%) a k
čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol conc.
natriumhydrogenkarbonát
4,2% (8,4%) používat.
3.
Jak se Ardeaelytosol conc. natriumhydrogenkarbonát 4,2% (8,4%)
používá.
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaelytosol conc. natriumhydrogenkarbonát 4,2% (8,4%)
uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMHYDROGENKARBONÁT 4,2% (8,4%) A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaelytosol conc. natriumhydrogenkarbonát 4,2% (8,4%) je infuzní
roztok používaný při léčbě
vzestupu kyselých látek v krvi a při léčbě rychle zvýšeného
množství draslíku v krvi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL CONC.
NATRIUMHYDROGENKARBONÁT
4,2% (8,4%)
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
ARD
EAELYTOSOL CONC. NATRIUMHYDROGENKARBONÁT
4,2% (8,4%):
-
při vzestupu zásaditých látek v krvi,
-
při sníženém množství draslíku v krvi,
-
při zvýšeném množství sodíku v krvi,
-
při zvýšeném množství kyselých látek v krvi vlivem nadbytku
oxidu uhliči

Preparatomtale

SP.ZN. SUKLS171152/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ARDEAELYTOSOL
CONC. NATRIUMHYDROGENKARBONÁT 4,2% koncentrát pro infuzní roztok
ARDEAELYTOSOL
CONC. NATRIUMHYDROGENKARBONÁT 8,4% koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMHYDROGENKARBONÁT
4,2%
8,4%
1000 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje:
Natrii hydrogenocarbonas
42,0 g
84,0 g
Obsah elektrolytů:
Na
+
500 mmol/l
1000 mmol/l
HCO
3
-
500 mmol/l
1000 mmol/l
pH
7,0-8,5
7,0-8,5
Osmotický tlak
2 418 kPa
4 835 kPa
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Metabolická acidóza (u urgentních stavů). Terapie akutní
hyperkalémie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je individuální. Ředění přidáním do nosného
roztoku 1:3 až 1:6. Výpočet dávky dle deficitu
bazí: NaHCO
3
(mmol/l) = tělesná hmotnost (kg) x 0,3 x BE (mmol/l). Deficit bazí
je nutno korigovat
postupně, v praxi se nepodává více než 50% vypočítaného
množství. Je třeba vzít v úvahu i hodnoty pH
a pCO
2
, dále celkový klinický stav pacienta. V urgentních stavech se
může roztok použít neředěný.
Polovina vypočteného množství se podává asi během 2 hodin,
dále pak v pomalé infuzi dle celkového
množství tekutin a elektrolytů podávaných za 24 hodin a to za
opakované laboratorní kontroly.
Způsob podávání: přísně intravenózně.
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému.
4.3
KONTRAINDIKACE
Metabolická alkalóza, respirační acidóza, hypokalémie,
hypernatrémie (nad 150 mmol/l).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Vzhledem k obsahu natria je třeba zvýšené opatrnosti při
podávání přípravku pacientům s městnavým
srdečným selháním, poruchou ledvinových funkcí, jaterní
cirhózou, hypertenzí a pacientům léčeným
kortikoidy.
Podávaný neředěný koncentrá