ARCOXIA 60 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Etoricoxib

Tilgjengelig fra:

PB Pharma GmbH (8030012)

INN (International Name):

Etoricoxib

Dosering :

60 mg

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 60 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2016-06-14

Informasjon til brukeren

palde-arcoxia-01-0216
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARCOXIA
60 MG
FILMTABLETTEN
ETORICOXIB
ARCOXIA
90 MG
FILMTABLETTEN
ETORICOXIB
ARCOXIA
120 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist ARCOXIA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ARCOXIA beachten?
3. Wie ist ARCOXIA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ARCOXIA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARCOXIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ARCOXIA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive
COX-2-Hemmer

bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als
nichtsteroidale

Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.

ARCOXIA trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen
(Entzündungen) in Gelenken und

Muskeln zu lindern, die Patienten mit einer degenerativen oder
entzündlichen

Gelenkerkrankung (Arthrose, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis
ankylosans [Morbus

Bechterew]) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) betreffen.

ARCOXIA wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker
Schmerzen nach

Zahnoperationen angewendet.
WAS IST ARTHROSE?
Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den
allmählichen Abbau des Knorpels, der die
Knochenende

Preparatomtale

spcde-arcoxia-01-0216
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
ARCOXIA
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ARCOXIA 60 mg Filmtabletten
ARCOXIA 90 mg Filmtabletten
ARCOXIA 120 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
60 mg: 2,7 mg Lactose
90 mg: 4,0 mg Lactose
120 mg: 5,3 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "200"
auf der einen und "ARCOXIA 60" auf der anderen Seite.
90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Aufschrift "202" auf der
einen und "ARCOXIA 90" auf der anderen Seite.
120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "204" auf
der einen und "ARCOXIA 120" auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und
entzündlicher Gelenkerkrankungen
(Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus
Bechterew) sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
Zur Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle Gesamtrisiko des
Patienten (siehe 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ARCOXIA
1
sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen möglichst
kurzen Zeitraum angewendet werden,
da das kardiovaskuläre Risiko einer Therapie mit ARCOXIA mit Dosis
und Behandlungsdauer ansteigen kann.
Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie
sollten regelmäßig überprüft werden,
insbesondere bei Patienten mit Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4,
4.8 und 5.1).
_ _
_Arthrose _
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich. Bei ma