Aqua Bioren acqua per preparazione parenterale

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
03-05-2024

Aktiv ingrediens:

aqua ad iniectabile

Tilgjengelig fra:

Sintetica SA

ATC-kode:

V07AB

INN (International Name):

aqua ad iniectabile

Legemiddelform:

acqua per preparazione parenterale

Sammensetning:

aqua ad iniectabile q.s. pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Sovente per preparazione parenterale

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1996-12-19

Preparatomtale

                                Aqua Bioren
Composizione
Principi attivi
Aqua ad iniectabilia.
Sostanze ausiliarie
Nessuna.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Solvente per preparazione parenterale (e.v.).
1000 ml contengono: Acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Aqua Bioren è utilizzata per:
la dissoluzione o la diluizione di sostanze medicinali idrosolubili
per uso parenterale,
come soluzione per la somministrazione di medicamenti,
come soluzione per risciacqui sterili,
come soluzione sterile per l’alimentazione dei nebulizzatori.
Posologia/impiego
La posologia è direttamente collegata alla posologia dei medicamenti
dissolti nella soluzione.
La preparazione della soluzione deve essere eseguita rigorosamente in
condizioni asettiche.
Controindicazioni
Poiché Aqua Bioren è ipotonica, non deve essere somministrata per
via parenterale (iniezione o
infusione) tale e quale, senza l'aggiunta di una sostanza ad effetto
osmotico.
Avvertenze e misure precauzionali
Durante la dissoluzione o la diluizione di sostanze medicinali,
controllare la dissoluzione, rispettare le
norme di asepsi e accertarsi che la soluzione sia isotonica prima
della somministrazione parenterale.
Quando viene utilizzata come soluzione per risciacquo, è opportuno
prendere in considerazione l'effetto
emolitico della soluzione limitandone l'uso per i risciacqui che non
presentano rischi di assorbimento.
Interazioni
Ad oggi non sono state osservate interazioni con altri medicamenti.
Gravidanza, allattamento
Per le precauzioni d'uso in gravidanza o durante l'allattamento,
occorre tenere conto delle indicazioni
fornite dal produttore del medicamento aggiunto.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Fare riferimento all’informazione scientifica del medicamento
aggiunto all'Aqua Bioren.
Effetti indesiderati
L'uso parenterale di una soluzione ipotonica può causare
tromboflebite e/o emolisi.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l’omologazione del
medicamento è molto importa
                                
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