ANDROCUR 50MG Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2141 CYPROTERON-ACETÁT

Tilgjengelig fra:

Bayer AG, Leverkusen Array

ATC-kode:

G03HA01

INN (International Name):

2141 CYPROTERON-ACETÁT

Dosering :

50MG

Legemiddelform:

Tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

CYPROTERON

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0224641 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224642 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003783 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097862 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0077007 Velikost balení: 3X15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054537 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054536 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008559 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054538 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0077006 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-05

Informasjon til brukeren

1/16
sp.zn.sukls74617/2022
Příbalová informace –
INFORMACE PRO UŽIVATELKY
ANDROCUR 50 MG TABLETY
cyproteroni acetas
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Androcur a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Androcur užívat
3.
Jak se Androcur užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Androcur uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE ANDROCUR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Androcur je hormonální přípravek, který potlačuje účinek
mužských pohlavních hormonů
(androgenů), které se tvoří u mužů, ale také - v menším
množství - i u žen. Léčivou látkou je
cyproteron-acetát.
Androcur příznivě ovlivňuje poruchy, které jsou vyvolány
androgeny, jako například
nadměrný růst ochlupení (hirsutismus), androgeny podmíněné
vypadávání vlasů (androgenní
alopecie - plešatost) a zvýšená činnost mazových žláz s
tvorbou akné a seborey.
Lékař Vám může navíc k Androcuru předepsat
progestagen-estrogenní antikoncepční
přípravek jako je Diane k poskytnutí antikoncepční ochrany a
stabilizaci cyklu. Během
kombinované léčby je potlačena funkce vaječníků. Tyto změny se
po ukončení léčby vrací
k normálu.
ANDROCUR SE
POUŽÍVÁ:
K léčb

Preparatomtale

1/15
sp.zn.sukls113899/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
_ _
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ANDROCUR 50 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje: cyproteroni acetas 50 mg
Pomocná látka se známým účinkem: 108,75 mg laktosy v 1 tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až slabě nažloutlé tablety na jedné straně s vyraženým
symbolem BV v rovnostranném
šestiúhelníku, na druhé straně s půlicí rýhou. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
INDIKACE U ŽENY
Těžké známky androgenizace, např. závažný hirsutismus,
těžká androgenní alopecie, často
spojená s těžkou formou akné a/nebo seborey
V případě
těžkých
známek
androgenizace
(např.
závažný
hirsutismus,
těžká
androgenní
alopecie, často spojená s těžkou formou akné a/nebo seborey) je
cyproteron-acetát indikován,
pokud nebylo uspokojivých výsledků dosaženo podáváním nižší
dávky léčivých přípravků
obsahujících cyproteron nebo jinými léčebnými možnostmi.
•
INDIKACE U MUŽE
Potlačení intenzity pohlavního pudu u sexuálních deviací u
mužů.
Antiandrogenní léčba inoperabilního karcinomu prostaty.
Cyproteron-acetát 50 mg je možné použít u mužů k potlačení
pohlavního pudu u sexuálních
deviací, pokud se jiné způsoby intervence pokládají za nevhodné.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ZPŮSOB PODÁNÍ_
_ _
2/15
_ _
Perorální podání.
DÁVKOVÁNÍ
Tablety se užívají po jídle a zapíjejí se trochou tekutiny.
DÁVKOVÁNÍ U ŽENY
•
Ženy ve fertilním věku
Žena nesmí užívat Androcur v průběhu těhotenství. Proto je
nutné, aby před zahájením léčby
bylo těhotenství vyloučeno.
U žen ve fertilním věku se doporučuje zahájit léčbu 1. den
cyklu (= 1. den krvácení). Pouze
ženy s amenoreou mohou zahájit léčbu kdykoliv. V tom případě je
první den léčby považován
za první den cyklu a postupuje se podle n