ANDROCUR 50 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

ципротерон

Tilgjengelig fra:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

G03HA01

INN (International Name):

ciproteron

Dosering :

50 mg/1 tableta

Legemiddelform:

tableta

Sammensetning:

1 tableta sadrži: 50 mg ciproterona (u obliku ciproteron acetata)

Enheter i pakken:

50 tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2019-03-20

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Androcur
50 mg, tableta
ciproteron acetat
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek zato što sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi, čak i ukoliko su
njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.
Šta je u ovom uputstvu
1.
Šta je Androcur 50 mg i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego uzmete Androcur 50 mg
3.
Kako uzimati Androcur 50 mg
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Androcur 50 mg
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Androcur 50 mg i za šta se koristi
Lijek Androcur 50 mg sadrži aktivnu supstancu ciproteron acetat.
Lijek Androcur 50 mg je antiandrogen. On inhibira učinak muških
spolnih hormona (androgena), koji se
također stvaraju u malim količinama u organizmu žena. Osim toga, on
ima progestogenski i
antigonadotropni učinak.
Seksualni nagon, kao i potencija, su smanjeni kod muškaraca koji su
liječeni sa lijekom Androcur 50 mg,
te je inhibirana funkcija spolnih žlijezda; ove promjene se vraćaju
na svoje ranije stanje nakon završetka
liječenja.
Lijek Androcur 50 mg štiti efektorne organe koji zavise od androgena,
kao što je prostata, od androgena
koji potječu iz spolnih žlijezda i (ili) kore nadbubrežne
žlijezde.
Patološki hirzuitizam kod žena je smanjen, također smanjen je
gubitak kose vlasišta izazvan sa
androgenima, kao i pojačana aktivnost žlijezda lojnica. Funkcija
jajnika je inhibirana tokom liječenja.
Kod muškaraca
Lijek Androcur 50 mg se koristi:

u palijativnoj njezi pacijenata sa metastazama ili sa lokalno
uznapredovalim, neoperabilnim
karcinomom prostate,

ukoliko s

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Androcur 50 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 50 mg ciproteron acetata (CPA).
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 103 mg
laktoze u obliku laktoza
monohidrata (vidjeti poglavlje 4.4.).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do blijedo žute tablete, sa linijom loma na jednoj strani i
utisnutom oznakom “BV” u pravilnom
šesterokutu na drugoj strani tablete. Tableta se može podijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Kod muškaraca

za palijativno liječenje metastazirajućeg ili lokalno
uznapredovalog, neoperabilnog karcinoma
prostate
-
ukoliko se liječenje sa analozima luteinizirajućeg oslobađajućeg
hormona (LHRH analozima) ili
hirurška intervencija pokažu neodgovarajućim, ukoliko su
kontraindicirani ili se prednost daje
oralnoj terapiji.
-
u početku za sprječavanje neželjenih posljedica i komplikacija koje
mogu biti izazvane na
početku liječenja sa agonistima luteinizirajućeg oslobađajućeg
hormona početnim povećanjem
testosterona u serumu.
-
za liječenje napada vrućine (valunga), koji se pojavljuju tokom
liječenja sa agonistima
luteinizirajućeg oslobađajućeg hormona ili nakon orhiktomije.

za smanjenje seksualnog nagona u slučaju hiperseksualnosti i
seksualnih devijacija.
Ciproteron acetat 50 mg se može koristiti za smanjenje seksualnog
nagona u slučaju
hiperseksualnosti i seksualnih devijacija u slučajevima gdje se druge
terapije smatraju
neprikladnim.
Kod žena
Teški do veoma teški simptomi androgenizacije kao što su:

teški oblici povećane dlakavosti lica i tijela izazvane sa
androgenima (teški hirzuitizam),

teški oblici gubitka kose vlasišta (androgena alopecija), često
praćena sa teškim oblicima akni i/ili
seboreje.
Ciproteron acetat 50 mg je indiciran za teške do veoma teške
simptome androgenizacije kod žena u
slučajevima kada se zadovol