AMPRILAN 5MG Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

9374 RAMIPRIL

Tilgjengelig fra:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

9374 RAMIPRIL

Dosering :

5MG

Legemiddelform:

Tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

RAMIPRIL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0023962 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023965 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023963 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183300 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183299 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023964 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183301 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199379 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2004-10-06

Informasjon til brukeren

1
SP.ZN.SUKLS26132/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMPRILAN 1,25 MG TABLETY
AMPRILAN 2,5 MG TABLETY
AMPRILAN 5 MG TABLETY
AMPRILAN 10 MG TABLETY
ramiprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amprilan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amprilan
užívat
3.
Jak se přípravek Amprilan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amprilan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMPRILAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Amprilan obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril.
Patří do skupiny léků nazývaných ACE
inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Amprilan účinkuje takto:
-
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak,
-
uvolňuje a rozšiřuje Vaše krevní cévy,
-
ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Amprilan se může používat:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze),
-
ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou
mrtvici,
-
ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s
ledvinami (bez ohledu na to, jestli
máte cukrovku nebo ne),
-
k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat

Preparatomtale

Sp.zn. sukls327954/2019
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Amprilan 1,25 mg tablety
Amprilan 2,5 mg tablety
Amprilan 5 mg tablety
Amprilan 10 mg tablety
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
1,25mg tablety
2,5mg tablety
5mg tablety
10mg tablety
laktosa
75,53 mg
150,86 mg
91,65 mg
183,54 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Amprilan 1,25: bílé až téměř bílé podlouhlé ploché tablety,
o rozměrech 8,0 x 4,0 mm.
Amprilan 2,5: žluté podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 10,0 x
5,0 mm.
Amprilan 5: růžové podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 8,8 x
4,4 mm.
Amprilan 10: bílé až téměř bílé podlouhlé ploché tablety, o
rozměrech 11,0 x 5,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypertenze:
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů:
-
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza onemocnění
koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění
periferních cév) nebo
-
s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
Léčba onemocnění ledvin:
-
incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná
přítomností mikroalbuminurie.
-
manifestní
glomerulární
diabetická
nefropatie
definována
makroproteinurií
u
pacientů
s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem
(viz bod 5.1).
-
manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná
makroproteinurií ≥ 3 g/den (viz bod
5.1).
Léčba symptomatického selhání srdce.
Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: snížení
mortality v akutní fázi infarktu myokardu
u pacientů s klinickými příznaky selhání srdce, se začátkem
léčby > 48 hod po akutním infarktu
m