Amlodipin Sandoz 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amlodipinbesilat

Tilgjengelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

C08CA01

INN (International Name):

amlodipine besylate

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks av plast 105 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
AMLODIPIN SANDOZ 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN SANDOZ 10 MG TABLETTER
AMLODIPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Amlodipin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Amlodipin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Amlodipin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Amlodipin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Amlodipin Sandoz er og hva det brukes mot
Amlodipin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles
kalsiumantagonister.
Amlodipin Sandoz brukes for å behandle:
•
høyt blodtrykk (hypertensjon)
•
en bestemt type brystsmerter som kalles angina, en sjelden form av
dette er Prinzmetals angina
eller variantangina.
Hos pasienter med høyt blodtrykk, har legemidlet en avslappende
effekt på blodårene, slik at blodet
strømmer lettere gjennom dem.
Hos pasienter med angina, sørger Amlodipin Sandoz for bedre
blodforsyning til hjertemuskelen. Hjertet
får mer oksygen, og dette hindrer brystsmerter. Amlodipin Sandoz gir
ikke umiddelbar smertelindring ved
brystsmerter fra angina.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Amlodipin Sandoz
Bruk ikke Amlodipin Sandoz
•
dersom du er allergisk overfor amlodipin, andre kalsiumantagonister
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Dette
kan manifestere seg som kløe, rød
hud eller puste

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 5 mg amlodipin (som besilat)
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter
Hver tablett inneholder 10 mg amlodipin (som besilat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
_5 mg tabletter: _
Hvite eller nesten hvite, avlange tabletter med skåret kant,
delestrek på den ene siden og med «5» preget på
den andre siden.
Tabletten kan deles i like doser.
_10 mg tabletter: _
Hvite eller nesten hvite, avlange tabletter med skåret kant,
delestrek på den ene siden og med «10» preget på
den andre siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon.
Kronisk stabil angina pectoris.
Vasospastisk (Prinzmetals) angina.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
For både hypertensjon og angina pectoris er startdosen 5 mg én gang
daglig, som kan økes til en
maksimumsdose på 10 mg, avhengig av den individuelle pasients
respons. Hos hypertensive pasienter har
amlodipin blitt brukt i kombinasjon med et tiazid-diuretikum, en
alfa-blokker, en beta-blokker eller en
hemmer av angiotensin-konverterende enzym. Ved angina kan amlodipin
brukes som monoterapi eller i
kombinasjon med andre legemidler mot angina hos pasienter med angina
som er refraktær overfor nitrater
og/eller adekvate doser av betablokkere.
Det er ikke nødvendig å justere dosen av amlodipin ved samtidig
administrering av tiazid-diuretika, beta-
blokkere og hemmere av angiotensin-konverterende enzym.
_ _
2
_Pediatrisk populasjon_
_Barn og ungdom fra 6–17 år med hypertensjon _
Anbefalt oral dose for behandling av hypertensjon hos barn mellom
6–17 år, er 2,5 mg én gang daglig som
startdose. Dosen kan opptitreres til 5 mg én gang daglig hvis
blodtrykksmålet ikke oppnås etter 4 uker. Doser
over 5 mg daglig har ikke blitt studert hos barn (se pkt. 5.1 og 5.2).
_Barn under 6 år _
Det fi