AMISULPRIDA VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

AMISULPRIDA

Tilgjengelig fra:

VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.

ATC-kode:

N05AL05

INN (International Name):

AMISULPRIDA

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

AMISULPRIDA 100 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Amisulprida

Produkt oppsummering:

AMISULPRIDA VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Informasjon til brukeren

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO
AMISULPRIDA VEGAL 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ
ES
AMISULPRIDA
VEGAL
100
MG
COMPRIMIDOS
Y
PARA
QUÉ
SE
UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR AMISULPRIDA VEGAL 100 MG COMPRIMIDOS
3. CÓMO TOMAR AMISULPRIDA VEGAL 100 MG COMPRIMIDOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE AMISULPRIDA VEGAL 100 MG COMPRIMIDOS
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES AMISULPRIDA VEGAL 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
AMISULPRIDA VEGAL está indicado para el tratamiento de la
esquizofrenia.
2. ANTES DE TOMAR AMISULPRIDA VEGAL 100 MG COMPRIMIDOS
ƒ
NO TOME AMISULPRIDA VEGAL 100 MG COMPRIMIDOS
-
Si es alérgico (hipersensible) a amisulprida o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
-
Si tiene algún tumor dependiente de prolactina, por ejemplo
prolactinomas hipofisarios y cáncer
de mama.
-
Si tiene feocromocitoma.
-
Si está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
- Levodopa
- Medicamentos antiarrítmicos como quinidina, disopiramida,
amiodarona y sotalol.
- Otros medicamentos tales como bepridil, cisaprida, sultoprida,
tioridazina, eritromicina
endovenosa, vincamina endovenosa, halofantrina, pentamidina,
esparfloxacino.
ƒ
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AMISULPRIDA VEGAL 100 MG COMPRIMIDOS
-
Si usted padece insuficiencia renal grave.
-
Si usted tiene antecedentes de crisis convulsivas.
-
Si usted padece enfermedad de Pa

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMISULPRIDA VEGAL 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
AMISULPRIDA VEGAL 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
AMISULPRIDA VEGAL 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de AMISULPRIDA VEGAL 100 mg contiene 100 mg de
amisulprida.
Cada comprimido de AMISULPRIDA VEGAL 200 mg contiene 200 mg de
amisulprida.
Cada comprimido de AMISULPRIDA VEGAL 400 mg contiene 400 mg de
amisulprida.
Excipientes:
Cada comprimido de AMISULPRIDA VEGAL 100 mg contiene:
Lactosa…………………………42,5 mg
Cada comprimido de AMISULPRIDA VEGAL 200 mg contiene:
Lactosa…………………………85 mg
Cada comprimido de AMISULPRIDA VEGAL 400 mg contiene:
Lactosa…………………………170 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
AMISULPRIDA VEGAL 100 mg Comprimidos
Redondos de color blanco o casi blanco y serigrafiados con AMS100
AMISULPRIDA VEGAL 200 mg Comprimidos :
Redondos de color blanco o casi blanco y serigrafiados con AMS200
AMISULPRIDA VEGAL 400 mg Comprimidos:
Alargados de color blanco o casi blanco y serigrafiados con AMS400
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La amisulprida está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos: _
Se recomiendan dosis orales diarias entre 400 mg y 800 mg. En
determinados casos la
dosis diaria puede aumentarse hasta 1.200 mg. No se recomiendan dosis
superiores a 1.200 mg/día. No se
requiere ninguna titulación específica al iniciar el tratamiento con
amisulprida.
La dosis se puede ajustar entre 100 mg y 800 mg de acuerdo a la
respuesta clínica y
tolerabilidad de cada paciente.
Amisulprida VEGAL se administra por vía oral una vez al día y dos
veces al día para dosis
superiores a 400 mg.
_Ancianos:_
Amisulprida debe usarse con precaución por un po