AMINOPLASMAL PO 12,5% SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, ORNITINA HIDROCLORURO, PROLINA, ACETILCISTEINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ACETILTIROSINA, ASPARAGINA MONOHIDRATO, SERINA

Tilgjengelig fra:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, ORNITHINE HYDROCHLORI

Dosering :

N/A (más de 4 PA)

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Aminoácidos

Produkt oppsummering:

AMINOPLASMAL PO 12,5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/03/1994 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1994-03-01

Informasjon til brukeren

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOPLASMAL PO 12,5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES AMINOPLASMAL PO 12,5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR AMINOPLASMAL PO 12,5%
3.
CÓMO USAR AMINOPLASMAL PO 12,5%
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE AMINOPLASMAL PO 12,5%
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES AMINOPLASMAL PO 12,5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoplasmal PO 12,5% es un suplemento nutricional de administración
intravenosa, que contiene
sustancias esenciales para las funciones del organismo.
Se utiliza para cubrir las necesidades de proteínas y líquido que
necesita el organismo, después de
intervenciones quirúrgicas y traumatismos.
La administración de esta solución deberá siempre combinarse con un
aporte adecuado de calorías
(soluciones de glucosa o emulsiones grasas).
2. ANTES DE USAR AMINOPLASMAL PO 12,5%
NO USE AMINOPLASMAL PO 12,5%

Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de
Aminoplasmal PO 12,5%.

Si es alérgico a cualquier aminoácido
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AMINOPLASMAL PO 12,5%
Si usted tiene:

alguna anomalía congénita (problema que existe al nacer) del
metabolismo (degradación) de los
aminoácidos
2 de 5

enfermedad grave del hígado

alteración de la función del riñón con valores anormales en los
niveles del nitrógeno residual

hipercaliemia (exceso de potasio en sangre)

hiperhidratación (exceso de agua en el organismo)

insuficiencia cardiac

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoplasmal
®
PO 12,5 % solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POR 1 ML
POR 500 ML
Isoleucina
6,000 mg
2,400 g
Leucina
10,500 mg
4,200 g
Lisina acetato
(equivalente a Lisina 9,24 mg)
13,038 mg
5,220 g
Metionina
2,500 mg
1,000 g
Fenilalanina
5,250 mg
2,100 g
Treonina
6,000 mg
2,400 g
Triptófano
2,500 mg
1,000 g
Valina
8,000 mg
3,200 g
Arginina
10,750 mg
4,300 g
Histidina
6,750 mg
2,700 g
Glicina
8,750 mg
Alanina
15,500 mg
6,200 g
Prolina
8,750 mg
3,500 g
Ácido aspártico
1,125 mg
0,450 g
Asparramgina monohidrato
(equivalente a Asparragina 1,122 mg)
1,275 mg
0,510 g
Acetilcisteína
(equivalente a Cisteína 0,73 mg)
1,000 mg
0,400 g
Ácido glutámico
11,250mg
4,50 g
Ornitina clorhidrato
(equivalente a Ornitina 2,25 mg)
2,875 mg
1,15 g
Serina
4,000 mg
1,60 g
Acetiltirosina
(equivalente a Tirosina 2,5 mg)
3,075 mg
1,23 g
_ELECTROLITOS _
_MMOL/L _
_MEQ/L _
Acetatos_ _
_63,2 _
_63,2 _
Cloruro_ _
_17 _
_17 _
_ _
_ _
Aminoácidos Totales
_123 g/l _
_ _
Equivalencia a proteínas
_121 g/l _
_ _
Nitrógeno total
_15,0 g/l _
_ _
Valor Energético
_2092 kJ/l _
≙
5_00 kcal/l _
_ _
Osmolaridad teórica
_1026 mOsm/l _
_ _
AAE/AAT
_0,4 _
_ _
pH
_5.0 – 7.5 _
_ _
2 de 8
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución clara, incolora o con ligero color pajizo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solución de aminoácidos para cubrir el aporte proteico en nutrición
Parenteral, después de intervenciones
quirúrgicas y traumatismos.
Cobertura de las necesidades de aminoácidos y líquido en
alimentación parenteral, parcial o completa,
sobre todo después de intervenciones quirúrgicas y traumatismos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de
aminoácidos, electrolitos y fluidos dependiendo
de las condiciones clínicas del paciente (estado nutricional y/o
grado de catabolismo nitrogenado debido a
una e