AMINOPLASMAL L-5 SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FENILALANINA, L-TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, ORNITINA HIDROCLORURO, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, CISTEINA HIDROCLORURO HIDRATADO, ACETILTIROSINA, SERINA

Tilgjengelig fra:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

PHENYLALANINE, L-TRYPTOPHAN, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, ORNITHINE HYDROCHLO

Dosering :

N/A (más de 4 PA)

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Aminoácidos

Produkt oppsummering:

AMINOPLASMAL L-5 SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/06/1987 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

1987-06-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOPLASMAL L-5 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aminoplasmal L-5 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoplasmal L-5
3.
Cómo usar Aminoplasmal L-5
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aminoplasmal L-5
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMINOPASMAL - Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoplasmal L-5 es un suplemento nutricional de administración
intravenosa, que contiene sustancias
esenciales para las funciones del organismo.
Se utiliza para cubrir las necesidades de proteínas y líquido que
necesita el organismo, después de
intervenciones quirúrgicas y traumatismos.
La administración de esta solución deberá siempre combinarse con un
aporte adecuado de calorías
(soluciones de glucosa o emulsiones grasas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMINOPLASMAL L-5
NO USE AMINOPLASMAL L-5

Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si es alérgico a cualquier aminoácido.

Si usted tiene:
-
alguna anomalía congénita (problema que existe al nacer) del
metabolismo (degradación) de los
aminoácidos.
-
enfermedad grave del hígado.
-
alteración de la función del riñón con valores anormales en los
niveles del nitrógeno residual
-
hipercaliemia (exceso de potasio en sangr

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoplasmal® L-5 solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_PRINCIPIOS ACTIVOS _
EN 1 ML
EN 500 ML
Isoleucina
2,550 mg
1,275 g
Leucina
4,450 mg
2,230 g
Lisina Clorhidrato
3,500 mg
1,750 g
(equivalente a Lisina 2,800 mg)
Metionina
1,900 mg
0,950 g
Fenilalanina
2,550 mg
1,280 g
Treonina
2,050 mg
1,030 g
Triptófano
0,900 mg
0,450 g
Valina
2,400 mg
1,200 g
Arginina
4,600 mg
2,300 g
Histidina
2,600 mg
1,300 g
Glicina
3,950 mg
1,980 g
Alanina
6,850 mg
3,430 g
Prolina
4,450 mg
2,230 g
Ácido Aspártico
0,650 mg
0,325 g
Asparragina monohidrato
1,860 mg
0,930 g
(equivalente a Asparragina 1,640
mg)
Acetilcisteína
0,340 mg
0,170 g
(equivalente a Cisteína 0,25 mg)
Ácido Glutámico
2,300 mg
1,150 g
Omitina clorohidrato
1,600 mg
0,800 g
(equivalente a Ornitina 1,25 mg)
Serina
1,200 mg
0,600 g
Acetiltirosina
0,430 mg
0,215 g
(equivalente a Tirosina 0,35 mg)
Tirosina
0,300 mg
0,150 g
_Electrolitos: _
_mmol/l _
_mEq/l _
Cloruros
28,5
28,5
Aminoácidos totales
50 g/l
Nitrógeno total
8 g/l
Equivalencia a proteína
50 g/l
Osmolaridad teórica:
442
mOsm/l
pH:
5,0 – 7,5
2 de 8
AAE/AAT
0,39
Valor calórico:
≙
200
kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución clara, incolora o con ligero color pajizo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aminoplasmal está indicado en adultos, niños y adolescentes para:
Cubrir el aporte proteico en nutrición parenteral, después de
intervenciones quirúrgicas y traumatismos.
Cobertura de las necesidades de aminoácidos y líquido en
alimentación parenteral, parcial o completa,
sobre todo después de intervenciones quirúrgicas y traumatismos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de
aminoácidos, electrolitos y fluidos dependiendo
de las condiciones clínicas del paciente (estado nutricional y/o
grado de catabolismo nitrogenado debido a
una enferme